- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02840981
Adesão à Dieta Mediterrânea e Níveis Circulantes de Sirtuína 4 em Indivíduos Obesos
Pacientes obesos que aderem à dieta mediterrânea mostram níveis circulantes menos reduzidos de sirtuína 4
A dieta mediterrânea (DM), um padrão alimentar saudável baseado em algumas características dietéticas comuns nos países mediterrâneos, está associada à alta capacidade antioxidante ligada à baixa ingestão de gordura saturada que pode contribuir para reduzir a disponibilidade e oxidação de ácidos graxos livres (FFA) nas mitocôndrias , reduzindo assim a produção do superóxido de espécies reativas de oxigênio (ROS) e promovendo a saúde celular. Para avaliar a adesão ao DM, um questionário simples de 14 itens foi testado em diferentes cenários pelo estudo de prevenção primária PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea), multicêntrico, randomizado. Por outro lado, para permitir uma medição mais precisa da ingestão real de macro e micronutrientes, incluindo micronutrientes antioxidantes da dieta, o registro alimentar de 7 dias é considerado o "padrão ouro" dos questionários de frequência alimentar autoaplicáveis.
Os níveis circulantes de Sirtuin 4 (Sirt4), parte de um complexo de proteínas que controlam diversos processos biológicos, incluindo o metabolismo lipídico, são baixos em pacientes obesos, como uma possível tentativa de diminuir a capacidade oxidativa da gordura e a produção de ROS mitocondrial, porém promovendo a gordura hepática ectópica armazenar.
O ângulo de fase (PA), uma medida determinada pela análise de impedância bioelétrica (BIA), e o índice de adiposidade visceral (VAI), um índice matemático específico de gênero baseado em parâmetros antropométricos e metabólicos simples, representam bem validado, confiável e amplamente utilizado marcadores de saúde celular e distribuição e função adiposa ectópica, respectivamente. O índice de fígado gorduroso (FLI) é uma medida substituta para o fígado gorduroso recentemente proposto como um preditor independente para diabetes mellitus.
O objetivo do presente estudo foi investigar em obesos adultos os níveis de Sirt4 de acordo com a adesão ao DM avaliada pelo questionário PREDIMED, enfocando a possível associação com componentes únicos da dieta avaliados por registros alimentares de 7 dias, e avaliar a associação entre os níveis circulantes de Sirt4 e PA, como marcador de saúde celular, VAI, como índice de disfunção de adipócitos, e FLI, como preditor de fígado gorduroso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos obesos
Critério de exclusão:
- Dieta hipocalórica nos últimos três meses ou regimes nutricionais específicos, incluindo dietas veganas ou vegetarianas;
- Presença de insuficiência hepática ou renal, câncer e doenças inflamatórias agudas ou crônicas com base em exame médico completo e investigação laboratorial (psoríase, artrite reumatoide e doença pulmonar obstrutiva crônica);
- Uso ocasional ou atual de drogas que afetam a β-oxidação, incluindo anti-inflamatórios não esteróides, ácido α-lipóico, ácido valpróico
- Uso de medicamentos para perda de peso ou hipolipemiantes
- Testes de função do hormônio tireoidiano alterados ou tratamento com hormônio tireoidiano ou eixo somatotrópico alterado
- Abuso de álcool de acordo com os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-V
- Suplementação vitamínica/mineral ou antioxidante
- Os indivíduos abandonaram o estudo porque se recusaram a submeter-se a exames laboratoriais instrumentais completos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Adesão à Dieta Mediterrânea por Questionário Predimed
Prazo: Dezembro de 2013 a setembro de 2015
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Dezembro de 2013 a setembro de 2015
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Níveis Circulantes de Sirtuína 4 pelo método ELISA
Prazo: Dezembro de 2013 a setembro de 2015
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Dezembro de 2013 a setembro de 2015
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Obesidade por Índice de Massa Corporal
Prazo: Dezembro de 2013 a setembro de 2015
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Dezembro de 2013 a setembro de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5/14
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