Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anslutning till medelhavsdieten och cirkulerande nivåer av Sirtuin 4 hos överviktiga personer

20 juli 2016 uppdaterad av: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Överviktiga patienter som följer medelhavskost visar mindre minskade cirkulerande nivåer av Sirtuin 4

Medelhavsdieten (MD), ett hälsosamt kostmönster baserat på några vanliga kostegenskaper i Medelhavsländerna, är associerad med hög antioxidantkapacitet kopplat till det låga intaget av mättat fett som kan bidra till att minska tillgången på fria fettsyror (FFA) och oxidation i mitokondrier. , vilket minskar produktionen av superoxiden av reaktiva syreämnen (ROS) och främjar cellulär hälsa. För att bedöma följsamheten till läkaren, hade ett enkelt frågeformulär med 14 punkter testats i olika inställningar av PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) multicenter, randomiserad, primärpreventionsstudie. Å andra sidan, för att möjliggöra en mer exakt mätning av det faktiska intaget av makro- och mikronäringsämnen, inklusive antioxidantmikronäringsämnen i kosten, anses 7-dagarsmatregistreringen som "guldstandarden" för självadministrerade frågeformulär för matfrekvens.

Cirkulerande nivåer av Sirtuin 4 (Sirt4), en del av ett komplex av proteiner som styr olika biologiska processer, inklusive lipidmetabolism, är låga hos överviktiga patienter, som ett möjligt försök att minska fettoxidativ kapacitet och mitokondriell ROS-produktion, men främja ektopiskt leverfett lagring.

Fasvinkeln (PA), ett mått som bestäms av bioelektrisk impedansanalys (BIA), och visceral adiposity index (VAI), ett könsspecifikt matematiskt index baserat på enkla antropometriska och metaboliska parametrar, representerar välvaliderade, tillförlitliga och flitigt använda markörer för cellulär hälsa och ektopisk fettfördelning och funktion, respektive. Fettleverindex (FLI) är ett surrogatmått för fettlever som nyligen föreslagits som en oberoende prediktor för diabetes mellitus.

Syftet med den här studien var att undersöka nivåerna av Sirt4 hos vuxna överviktiga individer i enlighet med efterlevnaden av MD som utvärderades av PREDIMED frågeformulär, med fokus på det möjliga sambandet med enstaka dietkomponenter utvärderade av 7-dagars matregister, och att utvärdera sambandet mellan cirkulerande nivåer av Sirt4 och PA, som markör för cellulär hälsa, VAI, som index för adipocytdysfunktion, och FLI, som en prediktor för fettlever.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

257 på varandra följande överviktiga försökspersoner som besöker den polikliniska fetmaenheten vid sektionen för endokrinologi, University of Neapel Federico II

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna personer med fetma

Exklusions kriterier:

  • Hypokalorisk kost under de senaste tre månaderna eller specifika näringsregimer, inklusive vegan eller vegetarisk kost;
  • Förekomst av lever- eller njursvikt, cancer och akuta eller kroniska inflammatoriska sjukdomar baserat på en fullständig medicinsk undersökning och laboratorieundersökningar (psoriasis, reumatoid artrit och kronisk obstruktiv lungsjukdom);
  • Tillfällig eller aktuell användning av läkemedel som påverkar β-oxidation, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, α-liponsyra, valproinsyra
  • Användning av viktminskningsmedicin eller lipidsänkande läkemedel
  • Förändrade funktionstester för sköldkörtelhormon eller behandling av sköldkörtelhormon eller förändrad somatotrop axel
  • Alkoholmissbruk enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V diagnostiska kriterier
  • Vitamin/mineral eller antioxidanttillskott
  • Försökspersoner hoppade av studien eftersom de vägrade att genomgå fullständiga laboratorieinstrumentella undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efterlevnad av medelhavsdiet av förutbestämt frågeformulär
Tidsram: December 2013 till september 2015
December 2013 till september 2015
Cirkulerande nivåer av Sirtuin 4 med ELISA-metod
Tidsram: December 2013 till september 2015
December 2013 till september 2015
Fetma enligt Body Mass Index
Tidsram: December 2013 till september 2015
December 2013 till september 2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera