- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02840981
Anslutning till medelhavsdieten och cirkulerande nivåer av Sirtuin 4 hos överviktiga personer
Överviktiga patienter som följer medelhavskost visar mindre minskade cirkulerande nivåer av Sirtuin 4
Medelhavsdieten (MD), ett hälsosamt kostmönster baserat på några vanliga kostegenskaper i Medelhavsländerna, är associerad med hög antioxidantkapacitet kopplat till det låga intaget av mättat fett som kan bidra till att minska tillgången på fria fettsyror (FFA) och oxidation i mitokondrier. , vilket minskar produktionen av superoxiden av reaktiva syreämnen (ROS) och främjar cellulär hälsa. För att bedöma följsamheten till läkaren, hade ett enkelt frågeformulär med 14 punkter testats i olika inställningar av PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) multicenter, randomiserad, primärpreventionsstudie. Å andra sidan, för att möjliggöra en mer exakt mätning av det faktiska intaget av makro- och mikronäringsämnen, inklusive antioxidantmikronäringsämnen i kosten, anses 7-dagarsmatregistreringen som "guldstandarden" för självadministrerade frågeformulär för matfrekvens.
Cirkulerande nivåer av Sirtuin 4 (Sirt4), en del av ett komplex av proteiner som styr olika biologiska processer, inklusive lipidmetabolism, är låga hos överviktiga patienter, som ett möjligt försök att minska fettoxidativ kapacitet och mitokondriell ROS-produktion, men främja ektopiskt leverfett lagring.
Fasvinkeln (PA), ett mått som bestäms av bioelektrisk impedansanalys (BIA), och visceral adiposity index (VAI), ett könsspecifikt matematiskt index baserat på enkla antropometriska och metaboliska parametrar, representerar välvaliderade, tillförlitliga och flitigt använda markörer för cellulär hälsa och ektopisk fettfördelning och funktion, respektive. Fettleverindex (FLI) är ett surrogatmått för fettlever som nyligen föreslagits som en oberoende prediktor för diabetes mellitus.
Syftet med den här studien var att undersöka nivåerna av Sirt4 hos vuxna överviktiga individer i enlighet med efterlevnaden av MD som utvärderades av PREDIMED frågeformulär, med fokus på det möjliga sambandet med enstaka dietkomponenter utvärderade av 7-dagars matregister, och att utvärdera sambandet mellan cirkulerande nivåer av Sirt4 och PA, som markör för cellulär hälsa, VAI, som index för adipocytdysfunktion, och FLI, som en prediktor för fettlever.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna personer med fetma
Exklusions kriterier:
- Hypokalorisk kost under de senaste tre månaderna eller specifika näringsregimer, inklusive vegan eller vegetarisk kost;
- Förekomst av lever- eller njursvikt, cancer och akuta eller kroniska inflammatoriska sjukdomar baserat på en fullständig medicinsk undersökning och laboratorieundersökningar (psoriasis, reumatoid artrit och kronisk obstruktiv lungsjukdom);
- Tillfällig eller aktuell användning av läkemedel som påverkar β-oxidation, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, α-liponsyra, valproinsyra
- Användning av viktminskningsmedicin eller lipidsänkande läkemedel
- Förändrade funktionstester för sköldkörtelhormon eller behandling av sköldkörtelhormon eller förändrad somatotrop axel
- Alkoholmissbruk enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V diagnostiska kriterier
- Vitamin/mineral eller antioxidanttillskott
- Försökspersoner hoppade av studien eftersom de vägrade att genomgå fullständiga laboratorieinstrumentella undersökningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Efterlevnad av medelhavsdiet av förutbestämt frågeformulär
Tidsram: December 2013 till september 2015
|
December 2013 till september 2015
|
Cirkulerande nivåer av Sirtuin 4 med ELISA-metod
Tidsram: December 2013 till september 2015
|
December 2013 till september 2015
|
Fetma enligt Body Mass Index
Tidsram: December 2013 till september 2015
|
December 2013 till september 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark