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Aderenza alla dieta mediterranea e livelli circolanti di Sirtuin 4 in soggetti obesi

20 luglio 2016 aggiornato da: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

I pazienti obesi che aderiscono alla dieta mediterranea mostrano livelli circolanti meno ridotti di sirtuina 4

La dieta mediterranea (MD), un modello alimentare sano basato su alcune caratteristiche dietetiche comuni nei paesi mediterranei, è associata a un'elevata capacità antiossidante legata al basso apporto di grassi saturi che potrebbe contribuire a ridurre la disponibilità di acidi grassi liberi (FFA) e l'ossidazione nei mitocondri , riducendo così la produzione del superossido delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) e promuovendo la salute cellulare. Per valutare l'aderenza alla MD, un semplice questionario di 14 item è stato testato in diversi contesti dallo studio di prevenzione primaria multicentrico, randomizzato, PREDIMED (PREvención con DIeta MEDIerránea). D'altra parte, per consentire una misurazione più accurata dell'effettivo apporto di macro e micronutrienti, inclusi i micronutrienti antiossidanti dietetici, i registri alimentari di 7 giorni sono considerati il ​​"gold standard" dei questionari di frequenza alimentare autosomministrati.

I livelli circolanti di Sirtuina 4 (Sirt4), parte di un complesso di proteine ​​che controllano diversi processi biologici, incluso il metabolismo lipidico, sono bassi nei pazienti obesi, come possibile tentativo di ridurre la capacità ossidativa dei grassi e la produzione di ROS mitocondriali, promuovendo tuttavia il grasso epatico ectopico magazzinaggio.

L'angolo di fase (PA), una misura determinata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), e l'indice di adiposità viscerale (VAI), un indice matematico genere-specifico basato su semplici parametri antropometrici e metabolici, rappresentano strumenti ben validati, affidabili e ampiamente utilizzati marcatori di salute cellulare e distribuzione e funzione adiposa ectopica, rispettivamente. L'indice del fegato grasso (FLI) è una misura surrogata per il fegato grasso recentemente proposta come predittore indipendente per il diabete mellito.

Scopo del presente studio è stato quello di indagare in soggetti adulti obesi i livelli di Sirt4 secondo l'aderenza alla MD valutata dal questionario PREDIMED, concentrandosi sulla possibile associazione con i singoli componenti dietetici valutati dai registri alimentari di 7 giorni, e valutare l'associazione tra livelli circolanti di Sirt4 e PA, come marker di salute cellulare, VAI, come indice di disfunzione adipocitaria, e FLI, come predittore di steatosi epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

257 soggetti obesi consecutivi in ​​visita all'Unità ambulatoriale di Obesità della Sezione di Endocrinologia, Università degli Studi di Napoli Federico II

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti obesi

Criteri di esclusione:

  • Dieta ipocalorica negli ultimi tre mesi o specifici regimi nutrizionali, comprese le diete vegane o vegetariane;
  • Presenza di insufficienza epatica o renale, cancro e malattie infiammatorie acute o croniche sulla base di una visita medica completa e indagini di laboratorio (psoriasi, artrite reumatoide e broncopneumopatia cronica ostruttiva);
  • Uso occasionale o corrente di farmaci che influenzano la β-ossidazione, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei, acido α-lipoico, acido valproico
  • Uso di farmaci dimagranti o farmaci ipolipemizzanti
  • Test di funzionalità dell'ormone tiroideo alterati o trattamento con ormone tiroideo o asse somatotropo alterato
  • Abuso di alcol secondo i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-V
  • Integrazione vitaminica/minerale o antiossidante
  • I soggetti sono usciti dallo studio perché si sono rifiutati di sottoporsi ad esami strumentali di laboratorio completi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza alla Dieta Mediterranea tramite questionario Predimed
Lasso di tempo: Dicembre 2013 a settembre 2015
Dicembre 2013 a settembre 2015
Livelli circolanti di Sirtuin 4 con metodo ELISA
Lasso di tempo: Dicembre 2013 a settembre 2015
Dicembre 2013 a settembre 2015
Obesità per indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dicembre 2013 a settembre 2015
Dicembre 2013 a settembre 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5/14

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