- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02840981
Välimeren ruokavalion noudattaminen ja Sirtuin 4:n kiertotasot lihavilla potilailla
Lihavat potilaat, jotka noudattavat Välimeren ruokavaliota, osoittavat vähemmän alentuneita Sirtuin 4 -tasoja
Välimeren ruokavalio (MD), terveellinen ruokavalio, joka perustuu joihinkin Välimeren maissa yleisiin ruokavalion ominaisuuksiin, liittyy korkeaan antioksidanttikapasiteettiin, joka liittyy vähäiseen tyydyttyneiden rasvojen saantiin, mikä saattaa osaltaan vähentää vapaiden rasvahappojen (FFA) saatavuutta ja hapettumista mitokondrioissa. vähentää siten reaktiivisten happilaji (ROS) superoksidin tuotantoa ja edistää solujen terveyttä. PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) -monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa primaarisessa ehkäisytutkimuksessa, testattiin MD:n noudattamisen arvioimiseksi yksinkertaista 14 kohdan kyselylomaketta eri olosuhteissa. Toisaalta, jotta todellisten makro- ja hivenravinteiden saannin, mukaan lukien ravinnon antioksidanttihivenravinteet, mittaaminen olisi mahdollista, 7 päivän ruokakirjaa pidetään itse annosteltavien ruokatiheyskyselyiden "kultastandardina".
Sirtuin 4:n (Sirt4), joka on osa proteiinikompleksia, joka säätelee erilaisia biologisia prosesseja, mukaan lukien lipidiaineenvaihdunta, kiertävät tasot ovat lihavilla potilailla alhaisia, mikä on mahdollinen yritys vähentää rasvan oksidatiivista kapasiteettia ja mitokondrioiden ROS-tuotantoa, mutta edistää kuitenkin kohdunulkoista maksan rasvaa. varastointi.
Vaihekulma (PA), biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) määrittämä mitta, ja viskeraalinen rasvaisuusindeksi (VAI), sukupuolikohtainen matemaattinen indeksi, joka perustuu yksinkertaisiin antropometrisiin ja metabolisiin parametreihin, edustavat hyvin validoitua, luotettavaa ja laajasti käytettyä. solujen terveyden ja ektooppisen rasvan jakautumisen ja toiminnan markkereita, vastaavasti. Rasvamaksaindeksi (FLI) on rasvamaksan korvikemitta, jota on äskettäin ehdotettu itsenäiseksi diabeteksen ennustajaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia aikuisilla liikalihavilla yksilöillä Sirt4:n tasoja PREDIMED-kyselylomakkeella arvioitujen MD-syötteiden noudattamisen mukaan, keskittyen mahdolliseen yhteyteen yksittäisten ruokavalion komponenttien kanssa, jotka on arvioitu 7 päivän ruokarekistereillä, sekä arvioida yhteyttä. Sirt4:n ja PA:n kiertävien tasojen välillä soluterveyden merkkinä, VAI rasvasolujen toimintahäiriön indeksinä ja FLI rasvamaksan ennustajana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Vähäkalorinen ruokavalio viimeisen kolmen kuukauden aikana tai tietyt ravitsemusohjelmat, mukaan lukien vegaani- tai kasvisruokavalio;
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminnan, syövän ja akuuttien tai kroonisten tulehdussairauksien esiintyminen täydellisen lääketieteellisen tutkimuksen ja laboratoriotutkimusten perusteella (psoriaasi, nivelreuma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus);
- Satunnainen tai jatkuva β-hapetukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, α-lipoiinihappo, valproiinihappo
- Painonpudotuslääkkeiden tai lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
- Muuttuneet kilpirauhashormonitoimintatestit tai kilpirauhashormonihoito tai muuttunut somatotrooppinen akseli
- Alkoholin väärinkäyttö mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan (DSM)-V diagnostisten kriteerien mukaan
- Vitamiini/kivennäisaine tai antioksidanttilisä
- Koehenkilöt jäivät pois tutkimuksesta, koska he kieltäytyivät täydellisistä laboratorio-instrumentaalisista tutkimuksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen Predimed Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Joulukuusta 2013 syyskuuhun 2015
|
Joulukuusta 2013 syyskuuhun 2015
|
|
Sirtuin 4:n kiertotasot ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: Joulukuusta 2013 syyskuuhun 2015
|
Joulukuusta 2013 syyskuuhun 2015
|
|
Lihavuus painoindeksin mukaan
Aikaikkuna: Joulukuusta 2013 syyskuuhun 2015
|
Joulukuusta 2013 syyskuuhun 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .