Overholdelse af middelhavsdiæten og cirkulerende niveauer af Sirtuin 4 hos overvægtige forsøgspersoner
Overvægtige patienter, der følger middelhavsdiæt, viser mindre reducerede cirkulationsniveauer af Sirtuin 4
Middelhavsdiæten (MD), et sundt kostmønster baseret på nogle almindelige kostkarakteristika i Middelhavslandene, er forbundet med høj antioxidantkapacitet forbundet med det lave indtag af mættet fedt, der kan bidrage til at reducere tilgængeligheden af frie fedtsyrer (FFA) og oxidation i mitokondrier. , hvilket reducerer produktionen af de reaktive oxygenarter (ROS) superoxid og fremmer cellulær sundhed. For at vurdere overholdelse af MD var et simpelt spørgeskema med 14 punkter blevet testet i forskellige indstillinger af PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) multicenter, randomiseret, primær forebyggelsesundersøgelse. På den anden side, for at muliggøre en mere nøjagtig måling af det faktiske makro- og mikronæringsstofindtag, inklusive diæt antioxidant mikronæringsstoffer, betragtes 7-dages fødevareregistreringer som "guldstandarden" for selvadministrerede fødevarehyppighedsspørgeskemaer.
Cirkulerende niveauer af Sirtuin 4 (Sirt4), en del af et kompleks af proteiner, der styrer forskellige biologiske processer, herunder lipidmetabolisme, er lave hos overvægtige patienter, som et muligt forsøg på at reducere fedtoxidativ kapacitet og mitokondriel ROS-produktion, men fremmer ektopisk leverfedt opbevaring.
Fasevinklen (PA), et mål bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA), og det viscerale adipositivitetsindeks (VAI), et kønsspecifikt matematisk indeks baseret på simple antropometriske og metaboliske parametre, repræsenterer velvaliderede, pålidelige og udbredte markører for henholdsvis cellulær sundhed og ektopisk fedtfordeling og funktion. Fedtleverindekset (FLI) er et surrogatmål for fedtlever for nylig foreslået som en uafhængig forudsigelse for diabetes mellitus.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge niveauerne af Sirt4 hos voksne overvægtige individer i henhold til overholdelse af MD evalueret af PREDIMED spørgeskema, med fokus på den mulige sammenhæng med enkelte diætkomponenter evalueret af 7-dages fødevareregistreringer, og at evaluere sammenhængen mellem cirkulerende niveauer af Sirt4 og PA, som markør for cellulær sundhed, VAI, som indeks for adipocytdysfunktion, og FLI, som en forudsigelse for fedtlever.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne overvægtige emner
Ekskluderingskriterier:
- Hypokalorisk diæt i de sidste tre måneder eller specifikke ernæringsregimer, herunder vegansk eller vegetarisk diæt;
- Tilstedeværelse af lever- eller nyresvigt, cancer og akutte eller kroniske inflammatoriske sygdomme baseret på en fuldstændig lægeundersøgelse og laboratorieundersøgelser (psoriasis, leddegigt og kronisk obstruktiv lungesygdom);
- Lejlighedsvis eller løbende brug af lægemidler, der påvirker β-oxidation, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, α-liponsyre, valproinsyre
- Brug af vægttabsmedicin eller lipidsænkende medicin
- Ændret thyreoideahormonfunktionstest eller thyreoideahormonbehandling eller ændret somatotrop akse
- Alkoholmisbrug i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V diagnostiske kriterier
- Vitamin/mineral eller antioxidanttilskud
- Forsøgspersoner droppede ud af undersøgelsen, da de nægtede at gennemgå fuldstændige laboratorieinstrumentelle undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af middelhavsdiæt ved forudindstillet spørgeskema
Tidsramme: December 2013 til september 2015
|
December 2013 til september 2015
|
|
Cirkulerende niveauer af Sirtuin 4 ved ELISA-metoden
Tidsramme: December 2013 til september 2015
|
December 2013 til september 2015
|
|
Fedme efter Body Mass Index
Tidsramme: December 2013 til september 2015
|
December 2013 til september 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .