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Einhaltung der Mittelmeerdiät und zirkulierende Sirtuin-4-Spiegel bei adipösen Personen

20. Juli 2016 aktualisiert von: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Übergewichtige Patienten, die sich an die Mittelmeerdiät halten, weisen weniger reduzierte Sirtuin-4-Spiegel im Blutkreislauf auf

Die Mittelmeerdiät (MD), ein gesundes Ernährungsmuster, das auf einigen gemeinsamen Ernährungsmerkmalen in Mittelmeerländern basiert, ist mit einer hohen antioxidativen Kapazität verbunden, die mit der geringen Aufnahme gesättigter Fettsäuren verbunden ist, was möglicherweise dazu beiträgt, die Verfügbarkeit und Oxidation freier Fettsäuren (FFA) in den Mitochondrien zu verringern Dadurch wird die Produktion des Superoxids der reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) reduziert und die Zellgesundheit gefördert. Um die Einhaltung der MD zu beurteilen, wurde ein einfacher 14-Punkte-Fragebogen in verschiedenen Settings im Rahmen der multizentrischen, randomisierten Primärpräventionsstudie PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) getestet. Um andererseits eine genauere Messung der tatsächlichen Makro- und Mikronährstoffaufnahme, einschließlich antioxidativer Mikronährstoffe über die Nahrung, zu ermöglichen, gelten die 7-Tage-Nahrungsmittelaufzeichnungen als „Goldstandard“ für selbst ausgefüllte Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln.

Die zirkulierenden Konzentrationen von Sirtuin 4 (Sirt4), Teil eines Proteinkomplexes, der verschiedene biologische Prozesse, einschließlich des Lipidstoffwechsels, steuert, sind bei adipösen Patienten niedrig, was ein möglicher Versuch ist, die Fettoxidationskapazität und die mitochondriale ROS-Produktion zu verringern, jedoch ektopisches Leberfett fördert Lagerung.

Der Phasenwinkel (PA), ein Maß, das durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bestimmt wird, und der viszerale Adipositas-Index (VAI), ein geschlechtsspezifischer mathematischer Index, der auf einfachen anthropometrischen und metabolischen Parametern basiert, sind gut validiert, zuverlässig und werden häufig verwendet Marker für die Zellgesundheit bzw. die ektopische Fettverteilung und -funktion. Der Fettleberindex (FLI) ist ein Ersatzmaß für die Fettleber, das kürzlich als unabhängiger Prädiktor für Diabetes mellitus vorgeschlagen wurde.

Ziel der vorliegenden Studie war es, bei erwachsenen adipösen Personen die Sirt4-Spiegel entsprechend der Einhaltung der MD, bewertet durch den PREDIMED-Fragebogen, zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf dem möglichen Zusammenhang mit einzelnen Nahrungsbestandteilen lag, die anhand von 7-Tage-Lebensmittelaufzeichnungen bewertet wurden, und den Zusammenhang zu bewerten zwischen zirkulierenden Sirt4- und PA-Spiegeln als Marker für die Zellgesundheit, VAI als Index für Adipozytendysfunktion und FLI als Prädiktor für Fettleber.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

257 aufeinanderfolgende adipöse Probanden besuchten die ambulante Adipositas-Abteilung der Abteilung für Endokrinologie der Universität Neapel Federico II

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene fettleibige Personen

Ausschlusskriterien:

  • Hypokalorische Ernährung in den letzten drei Monaten oder spezifische Ernährungspläne, einschließlich veganer oder vegetarischer Ernährung;
  • Vorliegen von Leber- oder Nierenversagen, Krebs und akuten oder chronischen entzündlichen Erkrankungen basierend auf einer vollständigen medizinischen Untersuchung und Laboruntersuchungen (Psoriasis, rheumatoide Arthritis und chronisch obstruktive Lungenerkrankung);
  • Gelegentlicher oder aktueller Konsum von Arzneimitteln, die die β-Oxidation beeinflussen, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel, α-Liponsäure und Valproinsäure
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder lipidsenkenden Medikamenten
  • Veränderte Schilddrüsenhormonfunktionstests oder Schilddrüsenhormonbehandlung oder veränderte somatotrope Achse
  • Alkoholmissbrauch gemäß den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V
  • Ergänzung mit Vitaminen/Mineralien oder Antioxidantien
  • Die Probanden brachen die Studie ab, da sie sich weigerten, sich vollständigen labortechnischen Untersuchungen zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung der Mittelmeerdiät durch vorgefertigten Fragebogen
Zeitfenster: Dezember 2013 bis September 2015
Dezember 2013 bis September 2015
Zirkulierende Konzentrationen von Sirtuin 4 mittels ELISA-Methode
Zeitfenster: Dezember 2013 bis September 2015
Dezember 2013 bis September 2015
Fettleibigkeit nach Body-Mass-Index
Zeitfenster: Dezember 2013 bis September 2015
Dezember 2013 bis September 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5/14

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