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肥胖受试者坚持地中海饮食和 Sirtuin 4 的循环水平

2016年7月20日 更新者:Prof. Silvia Savastano、Federico II University

坚持地中海饮食的肥胖患者 Sirtuin 4 的循环水平降低较少

地中海饮食 (MD) 是一种基于地中海国家一些常见饮食特征的健康饮食模式,与高抗氧化能力相关,低饱和脂肪摄入可能有助于减少线粒体中游离脂肪酸 (FFA) 的可用性和氧化,从而减少活性氧 (ROS) 超氧化物的产生,促进细胞健康。 为了评估对 MD 的依从性,PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) 多中心、随机、一级预防试验在不同环境下测试了一份简单的 14 项问卷。 另一方面,为了更准确地测量实际宏量和微量营养素的摄入量,包括膳食抗氧化微量营养素,7 天的食物记录被认为是自我管理食物频率问卷的“黄金标准”。

Sirtuin 4 (Sirt4) 是控制多种生物过程(包括脂质代谢)的蛋白质复合体的一部分,其循环水平在肥胖患者中较低,可能是为了降低脂肪氧化能力和线粒体 ROS 的产生,但会促进异位肝脂肪贮存。

相角 (PA) 是一种由生物电阻抗分析 (BIA) 确定的测量值,内脏肥胖指数 (VAI) 是一种基于简单人体测量和代谢参数的性别特定数学指数,代表了经过充分验证、可靠且广泛使用的指标分别是细胞健康和异位脂肪分布和功能的标志物。 脂肪肝指数 (FLI) 是脂肪肝的替代指标,最近被提议作为糖尿病的独立预测指标。

本研究的目的是根据通过 PREDIMED 问卷评估的 MD 依从性调查成人肥胖个体的 Sirt4 水平,重点关注与通过 7 天食物记录评估的单一饮食成分的可能关联,并评估关联Sirt4 和 PA 的循环水平(作为细胞健康的标志)、VAI(作为脂肪细胞功能障碍的指标)和 FLI(作为脂肪肝的预测因子)之间的差异。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

257 名连续肥胖受试者访问那不勒斯费德里科二世大学内分泌科门诊肥胖病房

描述

纳入标准:

  • 成人肥胖受试者

排除标准:

  • 最近三个月的低热量饮食或特定的营养方案,包括纯素或素食饮食;
  • 基于完整的医学检查和实验室检查(牛皮癣、类风湿性关节炎和慢性阻塞性肺病),存在肝或肾功能衰竭、癌症和急性或慢性炎症性疾病;
  • 偶尔或正在使用影响 β-氧化的药物,包括非甾体抗炎药、α-硫辛酸、丙戊酸
  • 使用减肥药或降脂药
  • 改变的甲状腺激素功能测试或甲状腺激素治疗或改变的生长轴
  • 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-V 诊断标准酗酒
  • 补充维生素/矿物质或抗氧化剂
  • 受试者因拒绝接受全面的实验室仪器检查而退出研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 Predimed 问卷调查坚持地中海饮食
大体时间:2013年12月至2015年9月
2013年12月至2015年9月
通过 ELISA 方法测定 Sirtuin 4 的循环水平
大体时间:2013年12月至2015年9月
2013年12月至2015年9月
按体重指数划分的肥胖
大体时间:2013年12月至2015年9月
2013年12月至2015年9月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月20日

首次发布 (估计)

2016年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月20日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5/14

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