Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování středomořské diety a cirkulujících hladin sirtuinu 4 u obézních subjektů

20. července 2016 aktualizováno: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Obézní pacienti, kteří dodržují středomořskou dietu, vykazují méně snížené hladiny sirtuinu v oběhu 4

Středomořská strava (MD), zdravý stravovací vzorec založený na některých běžných stravovacích charakteristikách ve středomořských zemích, je spojena s vysokou antioxidační kapacitou spojenou s nízkým příjmem nasycených tuků, což může přispět ke snížení dostupnosti volných mastných kyselin (FFA) a oxidaci v mitochondriích. , čímž se snižuje produkce superoxidu reaktivních forem kyslíku (ROS) a podporuje se zdraví buněk. Pro posouzení dodržování MD byl jednoduchý 14položkový dotazník testován v různých prostředích multicentrickou randomizovanou primární preventivní studií PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea). Na druhou stranu, aby bylo možné přesnější měření skutečného příjmu makro a mikroživin, včetně dietních antioxidačních mikronutrientů, jsou 7denní záznamy o jídle považovány za „zlatý standard“ dotazníků o frekvenci jídla, které si sami zadávají.

Cirkulující hladiny sirtuinu 4 (Sirt4), součásti komplexu proteinů, které řídí různé biologické procesy, včetně metabolismu lipidů, jsou u obézních pacientů nízké, jako možný pokus o snížení oxidační kapacity tuků a mitochondriální produkci ROS, avšak podporujících ektopický jaterní tuk úložný prostor.

Fázový úhel (PA), míra určená analýzou bioelektrické impedance (BIA), a index viscerální adipozity (VAI), genderově specifický matematický index založený na jednoduchých antropometrických a metabolických parametrech, představují dobře ověřené, spolehlivé a široce používané markery buněčného zdraví a distribuce a funkce ektopického tuku. Index ztučnění jater (FLI) je náhradní míra pro ztučnění jater nedávno navržená jako nezávislý prediktor pro diabetes mellitus.

Cílem této studie bylo zjistit u dospělých obézních jedinců hladiny Sirt4 podle dodržování MD hodnocené dotazníkem PREDIMED se zaměřením na možnou souvislost s jednotlivými složkami stravy hodnocenými 7denními záznamy o jídle a vyhodnotit souvislost mezi cirkulujícími hladinami Sirt4 a PA jako markeru buněčného zdraví, VAI jako indexu dysfunkce adipocytů a FLI jako prediktoru ztučnění jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

257 po sobě jdoucích obézních subjektů navštěvujících ambulantní obezitologické oddělení Sekce endokrinologie Neapolské univerzity Federica II.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí obézní subjekty

Kritéria vyloučení:

  • hypokalorická dieta v posledních třech měsících nebo specifické nutriční režimy, včetně veganské nebo vegetariánské stravy;
  • Přítomnost selhání jater nebo ledvin, rakoviny a akutních nebo chronických zánětlivých onemocnění na základě kompletního lékařského vyšetření a laboratorních vyšetření (lupénka, revmatoidní artritida a chronická obstrukční plicní nemoc);
  • Příležitostné nebo současné užívání léků ovlivňujících β-oxidaci, včetně nesteroidních protizánětlivých léků, kyseliny α-lipoové, kyseliny valproové
  • Užívání léků na hubnutí nebo léků snižujících hladinu lipidů
  • Změněné testy funkce hormonů štítné žlázy nebo léčba hormony štítné žlázy nebo změněná somatotropní osa
  • Zneužívání alkoholu podle diagnostických kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V
  • Doplnění vitamínů/minerálů nebo antioxidantů
  • Subjekty vypadly ze studie, protože odmítly podstoupit kompletní laboratorní-instrumentální vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování středomořské stravy podle předběžného dotazníku
Časové okno: Prosince 2013 do září 2015
Prosince 2013 do září 2015
Cirkulující hladiny sirtuinu 4 metodou ELISA
Časové okno: Prosince 2013 do září 2015
Prosince 2013 do září 2015
Obezita podle indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Prosince 2013 do září 2015
Prosince 2013 do září 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit