このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経口避妊薬の眼への影響

2017年8月16日 更新者:Yusuf MADENDAG、Kayseri Education and Research Hospital

黄斑、網膜神経線維層および脈絡膜の厚さに対する経口避妊薬の影響

研究者らは、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、黄斑、網膜神経線維層、および脈絡膜の厚さに対する経口避妊薬 (OCP) の効果を評価することを目的としました。 本臨床研究は、OCT を使用して OCP を使用している女性の後眼部の変化を調査している文献で報告された最初の研究です。

調査の概要

詳細な説明

網膜を質的および質的に評価するために使用されるスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、非侵襲的なプロセスです。 また、OCTにより、点眼や拡張なしで繰り返し網膜検査を行うことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~48年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 研究会の参加者は全員白人で、生殖年齢は18歳から48歳でした。

除外基準:

  • この研究に参加した女性は誰も妊娠していませんでした。 甲状腺障害、高血圧、血栓塞栓症、真性糖尿病、心血管イベント、クッシング病、陽性悪性腫瘍、先天性副腎過形成、肝疾患、精神病性障害などの病歴を報告し、抗うつ薬もステロイドホルモン薬も使用していない女性気分安定薬(リチウム、バルプロ酸、コカイン、抗アンドロゲン、インスリン増感剤など)は研究から除外されました。 カフェインやタバコを使用している被験者も除外されました。 研究者はまた、眼科手術、眼球外傷、または緑内障、嚢胞様黄斑浮腫、黄斑変性症、視神経萎縮、眼圧421mmHg、白内障、最高矯正視力が20/30より悪いなどの眼疾患を有する女性を研究から除外しました。 、高い球面 4 ± 3 ディオプターまたは円柱 42 ディオプターの屈折誤差および OCT 測定時のブドウ膜炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:経口避妊薬グループ
避妊目的で経口避妊薬を1年以上使用している健康な女性をOCP群と呼んだ
他の名前:
  • ヤスミン
NO_INTERVENTION:対照群
2番目のグループは、20人の健康な女性で構成され、薬物を使用していない対照グループと呼ばれました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療に関連する眼の有害事象
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月16日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経口避妊薬の臨床試験

3
購読する