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Die Wirkung von oralen Kontrazeptiva auf die Augen

16. August 2017 aktualisiert von: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Die Wirkung von oralen Kontrazeptiva auf die Makula, die Nervenfaserschicht der Netzhaut und die Aderhautdicke

Die Forscher zielten darauf ab, die Wirkung von oralen Kontrazeptiva (OCP) auf die Makula, die retinale Nervenfaserschicht und die Dicke der Aderhaut mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) zu bewerten. Die vorliegende klinische Studie ist die erste in der Literatur beschriebene Forschungsarbeit, die die Veränderungen des hinteren Augenabschnitts bei Frauen, die OCP verwenden, mit Hilfe von OCT untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die optische Kohärenztomographie (OCT) im Spektralbereich, die zur qualitativen und qualitativen Beurteilung der Netzhaut verwendet wird, ist ein nicht-invasives Verfahren. Und auch die OCT ermöglicht es, Netzhautuntersuchungen wiederholt ohne Augentropfen und Dilatation durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer der Studiengruppe waren kaukasischer Herkunft und ihr Alter lag in der Fortpflanzungsperiode zwischen 18 und 48 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Keine der Frauen in der Studie war schwanger. Frauen, die über medizinische Probleme wie Schilddrüsenerkrankungen, Bluthochdruck, thromboembolische Erkrankungen, Diabetes mellitus, kardiovaskuläre Ereignisse, Cushing-Krankheit, positive Malignität, angeborene Nebennierenhyperplasie, Lebererkrankungen, psychotische Störungen berichteten und weder Antidepressiva noch Steroidhormone einnahmen und Stimmungsstabilisatoren (Lithium, Valproinsäure, Kokain, Antiandrogene und Insulinsensibilisatoren usw.) wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Probanden wurden auch ausgeschlossen, wenn sie Koffein oder Tabak konsumierten. Die Forscher schlossen auch jene Frauen aus der Studie aus, die eine Augenoperation, ein Augentrauma oder Augenerkrankungen wie Glaukom, zystoides Makulaödem, Makuladegeneration, Optikusatrophie, Augeninnendruck 421 mmHg, Katarakt, bestkorrigierte Sehschärfe von weniger als 20/30 hatten , hohe sphärische4±3 Dioptrien oder zylindrische42 Dioptrien Brechungsfehler und Uveitis zum Zeitpunkt der OCT-Messung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe der oralen Kontrazeptiva
Gesunde Frauen, die mehr als ein Jahr lang orale Kontrazeptiva nur zur Empfängnisverhütung einnahmen, wurden als OCP-Gruppe bezeichnet
Arzneimittel: orale Kontrazeptiva
Andere Namen:
  • Jasmin
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die zweite Gruppe wurde als Kontrollgruppe bezeichnet, die aus 20 gesunden Frauen bestand und kein Medikament verwendete

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse an den Augen, die mit der Behandlung zusammenhängen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/65

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