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경구 피임약이 눈에 미치는 영향

2017년 8월 16일 업데이트: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

경구 피임약이 황반, 망막신경섬유층 및 맥락막 두께에 미치는 영향

연구자들은 OCT(Optical Coherence Tomography)를 이용하여 경구 피임약(OCP)이 황반, 망막신경섬유층 및 맥락막 두께에 미치는 영향을 평가하고자 하였다. 본 임상 연구는 OCT를 이용하여 OCP를 사용하는 여성의 후안구 변화를 조사한 문헌에 보고된 최초의 연구이다.

연구 개요

상세 설명

망막을 질적 및 질적으로 평가하는 데 사용되는 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영(OCT)은 비침습적 과정입니다. 또한 OCT는 안약과 확장 없이 망막 검사를 반복적으로 수행할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구 그룹의 모든 참가자는 백인 혈통이었으며 생식 기간의 연령은 18세에서 48세 사이였습니다.

제외 기준:

  • 연구에 참여한 여성 중 누구도 임신하지 않았습니다. 갑상선 질환, 고혈압, 혈전색전성 질환, 진성 당뇨병, 심혈관 사건, 쿠싱병, 양성 악성종양, 선천성 부신 과형성, 간 질환, 정신병적 장애와 같은 내과적 문제의 병력을 보고했으며 항우울제나 스테로이드 호르몬 약물을 사용하지 않은 여성 기분 안정제(리튬, 발프로산, 코카인, 항안드로겐, 인슐린 증감제 등)는 연구에서 제외되었습니다. 카페인이나 담배를 사용하는 피험자도 제외되었습니다. 연구자들은 또한 안과 수술, 안구 외상 또는 녹내장, 낭포성 황반 부종, 황반 변성, 시신경 위축, 안압 421mmHg, 백내장, 20/30보다 나쁜 최대 교정 시력과 같은 안과 질환을 가진 여성을 연구에서 제외했습니다. , 높은 구면4±3디옵터 또는 원통형42디옵터 굴절 이상 및 OCT 측정 시 포도막염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 경구 피임약 그룹
1년 이상 피임 목적으로만 경구 피임약을 사용하는 건강한 여성을 OCP 그룹이라고 함
다른 이름들:
  • 야스민
NO_INTERVENTION: 대조군
두 번째 그룹은 20명의 건강한 여성으로 구성되고 약물을 사용하지 않는 대조군으로 명명되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료와 관련된 눈의 부작용
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경구 피임약에 대한 임상 시험

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