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O efeito das pílulas anticoncepcionais orais nos olhos

16 de agosto de 2017 atualizado por: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

O efeito das pílulas anticoncepcionais orais na mácula, na camada de fibras nervosas da retina e na espessura da coroide

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito das pílulas anticoncepcionais orais (OCP) na mácula, na camada de fibras nervosas da retina e na espessura da coróide usando Tomografia de Coerência Óptica (OCT). O presente estudo clínico é a primeira pesquisa relatada na literatura que investiga as alterações do segmento ocular posterior em mulheres usuárias de ACO por meio da OCT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT), que é usada para avaliar a retina qualitativa e qualitativamente, é um processo não invasivo. E também a OCT possibilita a realização repetida de exames de retina sem colírios e dilatação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes do grupo de estudo eram de origem caucasiana e as idades variavam de 18 a 48 anos no período reprodutivo

Critério de exclusão:

  • Nenhuma das mulheres no estudo estava grávida. Mulheres que relataram histórias de quaisquer problemas médicos, como distúrbios da tireoide, hipertensão, doença tromboembólica, diabetes mellitus, eventos cardiovasculares, doença de Cushing, malignidade positiva, hiperplasia adrenal congênita, doença hepática, distúrbios psicóticos e que não usaram antidepressivos nem drogas hormonais esteróides e estabilizadores de humor (lítio, ácido valpróico, cocaína, antiandrogênios e sensibilizadores de insulina, etc.) foram excluídos do estudo. Os indivíduos também foram excluídos se usassem cafeína ou tabaco. Os investigadores também excluíram do estudo aquelas mulheres que tiveram cirurgia ocular, trauma ocular ou qualquer doença ocular, como glaucoma, edema macular cistóide, degeneração macular, atrofia óptica, pressão intraocular 421 mmHg, catarata, melhor acuidade visual corrigida pior que 20/30 , erros refrativos esféricos4± 3 dioptrias ou cilíndricos42 dioptrias e uveíte no momento da medição de OCT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de pílulas anticoncepcionais orais
mulheres saudáveis ​​usando pílulas anticoncepcionais orais apenas para contracepção por mais de um ano foi chamado de grupo ACO
Outros nomes:
  • Yasmin
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
O segundo grupo foi chamado de grupo controle composto por 20 mulheres saudáveis ​​e sem uso de drogas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos nos olhos relacionados ao tratamento
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2017

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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