El efecto de las píldoras anticonceptivas orales en los ojos
16 de agosto de 2017 actualizado por: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital
El efecto de las píldoras anticonceptivas orales en la mácula, la capa de fibras nerviosas de la retina y el grosor de la coroides
El objetivo de los investigadores fue evaluar el efecto de las píldoras anticonceptivas orales (OCP) en la mácula, la capa de fibras nerviosas de la retina y el grosor de la coroides mediante el uso de tomografía de coherencia óptica (OCT).
El presente estudio clínico es la primera investigación reportada en la literatura que investiga los cambios del segmento ocular posterior en mujeres que usan OCP usando OCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía de coherencia óptica (OCT) de dominio espectral, que se utiliza para evaluar la retina tanto cualitativamente como cualitativamente, es un proceso no invasivo.
Y también la OCT permite realizar exámenes de retina repetidamente sin colirios ni dilatación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes en el grupo de estudio eran de origen caucásico y las edades de los mismos oscilaban entre 18 y 48 años en el período reproductivo.
Criterio de exclusión:
- Ninguna de las mujeres en el estudio estaba embarazada. Mujeres que refirieron antecedentes de cualquier problema médico como trastornos de la tiroides, hipertensión, enfermedad tromboembólica, diabetes mellitus, eventos cardiovasculares, enfermedad de Cushing, malignidad positiva, hiperplasia suprarrenal congénita, enfermedad hepática, trastornos psicóticos y que tampoco usaban antidepresivos ni medicamentos con hormonas esteroides y Los estabilizadores del estado de ánimo (litio, ácido valproico, cocaína, antiandrógenos, sensibilizadores de insulina, etc.) fueron excluidos del estudio. Los sujetos también fueron excluidos si usaban cafeína o tabaco. Los investigadores también excluyeron del estudio a aquellas mujeres que se sometieron a cirugía ocular, trauma ocular o cualquier enfermedad ocular como glaucoma, edema macular cistoide, degeneración macular, atrofia óptica, presión intraocular 421 mmHg, catarata, agudeza visual mejor corregida inferior a 20/30 , errores de refracción esféricos de 4 ± 3 dioptrías o cilíndricos de 42 dioptrías y uveítis en el momento de la medición OCT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de pastillas anticonceptivas orales
las mujeres sanas que usaban píldoras anticonceptivas orales solo como método anticonceptivo durante más de un año se denominaron grupo OCP
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Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
El segundo grupo se denominó grupo de control formado por 20 mujeres sanas y que no consumían drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos adversos en los ojos que están relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/65
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