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L'effetto delle pillole contraccettive orali sugli occhi

16 agosto 2017 aggiornato da: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

L'effetto delle pillole contraccettive orali sulla macula, sullo strato di fibre nervose retiniche e sullo spessore della coroide

I ricercatori miravano a valutare l'effetto delle pillole contraccettive orali (OCP) sulla macula, sullo strato di fibre nervose retiniche e sullo spessore della coroide utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT). Il presente studio clinico è la prima ricerca riportata in letteratura che sta studiando i cambiamenti del segmento oculare posteriore nelle donne che utilizzano OCP utilizzando OCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale (OCT) che viene utilizzata per valutare la retina sia qualitativamente che qualitativamente è un processo non invasivo. E anche OCT consente di eseguire ripetuti esami della retina senza colliri e dilatazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti al gruppo di studio erano di origine caucasica e la loro età variava dai 18 ai 48 anni nel periodo riproduttivo

Criteri di esclusione:

  • Nessuna delle donne nello studio era incinta. Donne che hanno riportato anamnesi di qualsiasi problema medico come disturbi della tiroide, ipertensione, malattie tromboemboliche, diabete mellito, eventi cardiovascolari, malattia di Cushing, tumore maligno positivo, iperplasia surrenale congenita, malattie del fegato, disturbi psicotici e che non hanno fatto uso di antidepressivi o farmaci a base di ormoni steroidei e gli stabilizzatori dell'umore (litio, acido valproico, cocaina, antiandrogeni e sensibilizzanti all'insulina, ecc.) sono stati esclusi dallo studio. I soggetti sono stati esclusi anche se facevano uso di caffeina o tabacco. I ricercatori hanno anche escluso dallo studio quelle donne che hanno subito interventi chirurgici oculari, traumi oculari o malattie oculari come glaucoma, edema maculare cistoide, degenerazione maculare, atrofia ottica, pressione intraoculare 421 mmHg, cataratta, migliore acuità visiva corretta inferiore a 20/30 , elevati errori di rifrazione sferici4 ± 3 diottrie o cilindrici42 diottrie e uveite al momento della misurazione OCT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo pillole contraccettive orali
le donne sane che usano pillole contraccettive orali solo per la contraccezione per più di un anno sono state chiamate gruppo OCP
Droga: pillole contraccettive orali
Altri nomi:
  • yasmin
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Il secondo gruppo è stato chiamato gruppo di controllo composto da 20 donne sane e senza uso di droghe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi sugli occhi correlati al trattamento
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/65

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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