Effekten av orala p-piller på ögonen
16 augusti 2017 uppdaterad av: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital
Effekten av orala p-piller på makula, näthinnans nervfiberlager och åderhinnetjocklek
Utredarna syftade till att utvärdera effekten av p-piller (OCP) på gula fläcken, näthinnans nervfiberlager och åderhinnas tjocklek med hjälp av optisk koherenstomografi (OCT).
Den aktuella kliniska studien är den första forskning som rapporterats i litteraturen som undersöker förändringar i det bakre ögonsegmentet hos kvinnor som använder OCP genom att använda OCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spectral-domän optisk koherenstomografi (OCT) som används för att utvärdera näthinnan både kvalitativt och kvalitativt är en icke-invasiv process.
Och även OCT gör det möjligt att utföra retinala undersökningar upprepade gånger utan ögondroppar och dilatation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 48 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare i studiegruppen var kaukasiskt ursprung och åldrarna på dem varierade från 18 till 48 under reproduktionsperioden
Exklusions kriterier:
- Ingen av kvinnorna i studien var gravid. Kvinnor som rapporterat tidigare medicinska problem såsom sköldkörtelsjukdomar, högt blodtryck, tromboembolisk sjukdom, diabetes mellitus, kardiovaskulära händelser, Cushings sjukdom, positiv malignitet, medfödd binjurehyperplasi, leversjukdom, psykotiska störningar och som inte heller använde antidepressiva eller steroidhormonläkemedel och humörstabilisatorer (litium, valproinsyra, kokain, antiandrogener och insulinsensibilisatorer, etc) exkluderades från studien. Försökspersoner exkluderades också om de använde koffein eller tobak. Utredarna uteslöt också från studien de kvinnor som genomgått ögonkirurgi, ögontrauma eller andra ögonsjukdomar såsom glaukom, cystoid makulaödem, makuladegeneration, optisk atrofi, intraokulärt tryck 421 mmHg, katarakt, bäst korrigerad synskärpa sämre än 20/30 , höga sfäriska 4± 3 dioptrier eller cylindriska 42 dioptriers brytningsfel och uveit vid tidpunkten för OCT-mätning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: p-piller grupp
Friska kvinnor som endast använde p-piller för preventivmedel i mer än ett år kallades OCP-gruppen
|
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Den andra gruppen kallades kontrollgrupp bestående av 20 friska kvinnor och som inte använde något läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar på ögon som är relaterade till behandling
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
22 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/65
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .