L'effet des pilules contraceptives orales sur les yeux
16 août 2017 mis à jour par: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital
L'effet des pilules contraceptives orales sur la macula, la couche de fibres nerveuses rétiniennes et l'épaisseur de la choroïde
Les enquêteurs visaient à évaluer l'effet des pilules contraceptives orales (OCP) sur la macula, la couche de fibres nerveuses rétiniennes et l'épaisseur de la choroïde en utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT).
La présente étude clinique est la première recherche rapportée dans la littérature qui étudie les changements du segment oculaire postérieur chez les femmes utilisant l'OCP en utilisant l'OCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (OCT) qui est utilisée pour évaluer la rétine à la fois qualitativement et qualitativement est un processus non invasif.
De plus, l'OCT permet d'effectuer des examens rétiniens à plusieurs reprises sans gouttes oculaires ni dilatation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 48 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants au groupe d'étude étaient d'origine caucasienne et leur âge variait de 18 à 48 ans en période de reproduction.
Critère d'exclusion:
- Aucune des femmes de l'étude n'était enceinte. Les femmes qui ont signalé des antécédents de problèmes médicaux tels que troubles thyroïdiens, hypertension, maladie thromboembolique, diabète sucré, événements cardiovasculaires, maladie de Cushing, tumeur maligne positive, hyperplasie congénitale des surrénales, maladie du foie, troubles psychotiques et qui n'ont pas utilisé d'antidépresseurs ni d'hormones stéroïdiennes et les stabilisateurs de l'humeur (lithium, acide valproïque, cocaïne, antiandrogènes et sensibilisants à l'insuline, etc.) ont été exclus de l'étude. Les sujets ont également été exclus s'ils consommaient de la caféine ou du tabac. Les enquêteurs ont également exclu de l'étude les femmes ayant subi une chirurgie oculaire, un traumatisme oculaire ou toute maladie oculaire telle que glaucome, œdème maculaire cystoïde, dégénérescence maculaire, atrophie optique, pression intraoculaire 421 mmHg, cataracte, meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/30 , erreurs de réfraction élevées sphériques4±3 dioptries ou cylindriques42 dioptries et uvéite au moment de la mesure OCT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de pilules contraceptives orales
les femmes en bonne santé utilisant des pilules contraceptives orales uniquement pour la contraception pendant plus d'un an étaient appelées groupe OCP
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Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Le deuxième groupe était appelé groupe témoin composé de 20 femmes en bonne santé et n'utilisant aucun médicament.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements indésirables sur les yeux liés au traitement
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
22 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/65
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