口服避孕药对眼睛的影响
2017年8月16日 更新者：Yusuf MADENDAG、Kayseri Education and Research Hospital
口服避孕药对黄斑、视网膜神经纤维层和脉络膜厚度的影响
研究人员旨在通过光学相干断层扫描 (OCT) 评估口服避孕药 (OCP) 对黄斑、视网膜神经纤维层和脉络膜厚度的影响。
目前的临床研究是文献报道的第一项研究，该研究正在使用 OCT 调查使用 OCP 的女性的眼后段变化。
研究概览
详细说明
用于定性和定性评估视网膜的光谱域光学相干断层扫描 (OCT) 是一种非侵入性过程。
此外，OCT 还可以在不滴眼液和散瞳的情况下重复进行视网膜检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 研究组所有参与者均为白种人，生育期年龄在18-48岁之间
排除标准：
- 研究中的女性均未怀孕。 报告有甲状腺疾病、高血压、血栓栓塞性疾病、糖尿病、心血管事件、库欣病、阳性恶性肿瘤、先天性肾上腺增生、肝病、精神障碍等任何医疗问题史且既未使用抗抑郁药也未使用类固醇激素药物的女性，以及情绪稳定剂（锂、丙戊酸、可卡因、抗雄激素和胰岛素增敏剂等）被排除在研究之外。 如果受试者使用咖啡因或烟草，他们也被排除在外。 研究人员还将那些接受过眼科手术、眼外伤或任何眼部疾病（如青光眼、黄斑囊样水肿、黄斑变性、视神经萎缩、眼压 421 mmHg、白内障、最佳矫正视力低于 20/30）的女性排除在研究之外, OCT测量时高球面4±3屈光度或柱面42屈光度屈光不正和葡萄膜炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：口服避孕药组
仅服用口服避孕药避孕一年以上的健康女性称为OCP组
|
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
第二组称为对照组，由 20 名健康女性组成，不使用任何药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与治疗相关的眼睛不良事件
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月19日
首次发布 (估计)
2016年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月16日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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