Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av p-piller på øynene

16. august 2017 oppdatert av: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Effekten av p-piller på makula, netthinnenervefiberlag og koroidetykkelse

Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av p-piller (OCP) på makula, retinal nervefiberlag og årehinnetykkelse ved å bruke optisk koherenstomografi (OCT). Den nåværende kliniske studien er den første forskningen som er rapportert i litteraturen som undersøker endringene i det bakre okulære segmentet hos kvinner som bruker OCP ved å bruke OCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spectral-domain optical coherence tomography (OCT) som brukes til å evaluere netthinnen både kvalitativt og kvalitativt er en ikke-invasiv prosess. Og også OCT gjør det mulig å utføre netthinneundersøkelser gjentatte ganger uten øyedråper og dilatasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakerne i studiegruppen var kaukasisk opprinnelse, og alderen på dem varierte fra 18 til 48 år i reproduksjonsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen av kvinnene i studien var gravide. Kvinner som rapporterte historier om medisinske problemer som skjoldbruskkjertellidelser, hypertensjon, tromboembolisk sykdom, diabetes mellitus, kardiovaskulære hendelser, Cushings sykdom, positiv malignitet, medfødt binyrehyperplasi, leversykdom, psykotiske lidelser og verken brukte antidepressiva eller steroide hormonmedisiner og humørstabilisatorer (litium, valproinsyre, kokain, antiandrogener og insulinsensibilisatorer osv.) ble ekskludert fra studien. Forsøkspersoner ble også ekskludert hvis de brukte koffein eller tobakk. Undersøkerne ekskluderte også fra studien de kvinnene som hadde okulær kirurgi, øyetraumer eller andre øyesykdommer som glaukom, cystoid makulaødem, makuladegenerasjon, optisk atrofi, intraokulært trykk 421 mmHg, katarakt, best korrigert synsskarphet dårligere enn 20/30 , høy sfærisk 4± 3 dioptri eller sylindrisk 42 dioptri brytningsfeil og uveitt på tidspunktet for OCT-måling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: p-piller gruppe
friske kvinner som brukte p-piller som kun prevensjon i mer enn ett år ble kalt OCP-gruppen
Legemiddel: p-piller
Andre navn:
  • yasmin
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Den andre gruppen ble kalt kontrollgruppe bestående av 20 friske kvinner og som ikke brukte noe stoff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser på øynene som er relatert til behandling
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/65

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på p-piller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere