Oraalisten ehkäisypillereiden vaikutus silmiin
keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital
Suun kautta otettavien ehkäisypillereiden vaikutus makulaan, verkkokalvon hermosäikekerrokseen ja suonikalvon paksuuteen
Tutkijat pyrkivät arvioimaan oraalisten ehkäisypillereiden (OCP) vaikutusta makulaan, verkkokalvon hermosäikekerrokseen ja suonikalvon paksuuteen käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT).
Tämä kliininen tutkimus on ensimmäinen kirjallisuudessa raportoitu tutkimus, joka tutkii silmän takaosan muutoksia naisilla, jotka käyttävät OCP:tä OCT:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spektrialueen optinen koherenssitomografia (OCT), jota käytetään verkkokalvon arvioimiseen sekä kvalitatiivisesti että kvalitatiivisesti, on ei-invasiivinen prosessi.
Ja myös OCT mahdollistaa verkkokalvon tutkimusten suorittamisen toistuvasti ilman silmätippoja ja laajentumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimusryhmän osallistujat olivat valkoihoisia ja heidän iät vaihtelivat lisääntymisaikana 18-48
Poissulkemiskriteerit:
- Kukaan tutkimukseen osallistuneista naisista ei ollut raskaana. Naiset, jotka ilmoittivat mistä tahansa lääketieteellisistä ongelmista, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta, verenpaineesta, tromboembolisesta sairaudesta, diabeteksesta, sydän- ja verisuonitapahtumista, Cushingin taudista, positiivisesta pahanlaatuisuudesta, synnynnäisestä lisämunuaisen liikakasvusta, maksasairaudesta, psykoottisista häiriöistä eivätkä he käyttäneet masennuslääkkeitä tai steroidihormonilääkkeitä ja mielialan stabilointiaineet (litium, valproiinihappo, kokaiini, antiandrogeenit ja insuliiniherkistäjät jne.) jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Koehenkilöt jätettiin myös pois, jos he käyttivät kofeiinia tai tupakkaa. Tutkijat sulkivat tutkimuksen ulkopuolelle myös naiset, joilla oli silmäleikkaus, silmävamma tai jokin silmäsairaus, kuten glaukooma, kystoidinen makulaturvotus, silmänpohjan rappeuma, optinen atrofia, silmänsisäinen paine 421 mmHg, kaihi, paras korjattu näöntarkkuus huonompi kuin 20/30 , korkea pallomainen 4± 3 dioptria tai sylinterimäinen 42 dioptria taitevirhe ja uveiitti OCT-mittauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ehkäisypillereiden ryhmä
Terveitä naisia, jotka käyttivät ehkäisypillereitä pelkästään ehkäisyyn yli vuoden ajan, kutsuttiin OCP-ryhmäksi
|
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Toista ryhmää kutsuttiin kontrolliryhmäksi, jossa oli 20 tervettä naista, jotka eivät käyttäneet huumeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat silmissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/65
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .