Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek perorálních antikoncepčních pilulek na oči

16. srpna 2017 aktualizováno: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Vliv perorálních antikoncepčních pilulek na makulu, vrstvu nervových vláken sítnice a tloušťku cévnatky

Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení účinku perorálních antikoncepčních pilulek (OCP) na makulu, vrstvu nervových vláken sítnice a tloušťku cévnatky pomocí optické koherentní tomografie (OCT). Tato klinická studie je prvním výzkumem uváděným v literatuře, který zkoumá změny zadního očního segmentu u žen používajících OCP pomocí OCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optická koherentní tomografie spektrální domény (OCT), která se používá k hodnocení sítnice jak kvalitativně, tak kvalitativně, je neinvazivní proces. A také OCT umožňuje provádět vyšetření sítnice opakovaně bez očních kapek a dilatací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci ve studijní skupině byli kavkazského původu a jejich věk se v reprodukčním období pohyboval od 18 do 48 let.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná z žen ve studii nebyla těhotná. Ženy, které v minulosti hlásily jakékoli zdravotní problémy, jako jsou poruchy štítné žlázy, hypertenze, tromboembolické onemocnění, diabetes mellitus, kardiovaskulární příhody, Cushingova choroba, pozitivní malignita, vrozená adrenální hyperplazie, onemocnění jater, psychotické poruchy a neužívaly antidepresiva ani léky na bázi steroidních hormonů a stabilizátory nálady (lithium, kyselina valproová, kokain, antiandrogeny a senzibilizátory inzulínu atd.) byly ze studie vyloučeny. Subjekty byly také vyloučeny, pokud užívaly kofein nebo tabák. Vyšetřovatelé také vyloučili ze studie ty ženy, které měly oční operaci, oční trauma nebo jakékoli oční onemocnění, jako je glaukom, cystoidní makulární edém, makulární degenerace, optická atrofie, nitrooční tlak 421 mmHg, šedý zákal, nejlépe korigovaná zraková ostrost horší než 20/30 , vysoké sférické 4± 3 dioptrie nebo cylindrické42 dioptrie refrakční vady a uveitida v době měření OCT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina perorálních antikoncepčních pilulek
zdravé ženy užívající perorální antikoncepční pilulky pouze pro antikoncepci po dobu delší než jeden rok se nazývala skupina OCP
Lék: perorální antikoncepční pilulky
Ostatní jména:
  • Yasmin
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Druhá skupina byla nazvána kontrolní skupinou skládající se z 20 zdravých žen, které neužívaly žádnou drogu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí účinky na oči, které souvisejí s léčbou
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kayseri Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/65

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perorální antikoncepční pilulky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit