Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​orale p-piller på øjnene

16. august 2017 opdateret af: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Virkningen af ​​orale p-piller på makula, nethindens nervefiberlag og choroid tykkelse

Efterforskerne havde til formål at evaluere effekten af ​​orale p-piller (OCP) på makula, retinal nervefiberlag og årehindetykkelse ved at bruge Optical Coherence Tomography (OCT). Den nuværende kliniske undersøgelse er den første forskning, der er rapporteret i litteraturen, som undersøger de posteriore okulære segmentændringer hos kvinder, der bruger OCP ved at bruge OCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spectral-domæne optisk kohærens tomografi (OCT), som bruges til at evaluere retina både kvalitativt og kvalitativt, er en ikke-invasiv proces. Og også OCT gør det muligt at udføre nethindeundersøgelser gentagne gange uden øjendråber og dilatation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere i undersøgelsesgruppen var kaukasisk oprindelse, og alderen på dem varierede fra 18 til 48 i den reproduktive periode

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen af ​​kvinderne i undersøgelsen var gravide. Kvinder, der har rapporteret historier om medicinske problemer såsom skjoldbruskkirtellidelser, hypertension, tromboembolisk sygdom, diabetes mellitus, kardiovaskulære hændelser, Cushings sygdom, positiv malignitet, medfødt binyrehyperplasi, leversygdom, psykotiske lidelser, og de har heller ikke brugt antidepressiva eller steroidhormonmedicin og humørstabilisatorer (lithium, valproinsyre, kokain, antiandrogener og insulinsensibilisatorer osv.) blev udelukket fra undersøgelsen. Forsøgspersoner blev også udelukket, hvis de brugte koffein eller tobak. Forskerne udelukkede også fra undersøgelsen de kvinder, som havde øjenkirurgi, øjenstraumer eller andre øjensygdomme såsom glaukom, cystoid makulært ødem, makuladegeneration, optisk atrofi, intraokulært tryk 421 mmHg, katarakt, bedst korrigeret synsstyrke dårligere end 20/30 , høj sfærisk 4± 3 dioptri eller cylindrisk 42 dioptri brydningsfejl og uveitis på tidspunktet for OCT måling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: p-piller gruppe
raske kvinder, der kun brugte p-piller til prævention i mere end et år, blev kaldt OCP-gruppen
Medicin: orale p-piller
Andre navne:
  • yasmin
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Den anden gruppe blev kaldt kontrolgruppe bestående af 20 raske kvinder og uden medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser på øjne, der er relateret til behandling
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (SKØN)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/65

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med orale p-piller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner