Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnych tabletek antykoncepcyjnych na oczy

16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Wpływ doustnych tabletek antykoncepcyjnych na plamkę, warstwę włókien nerwowych siatkówki i grubość naczyniówki

Badacze mieli na celu ocenę wpływu doustnych tabletek antykoncepcyjnych (OCP) na plamkę, warstwę włókien nerwowych siatkówki i grubość naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT). Niniejsze badanie kliniczne jest pierwszym badaniem opisanym w literaturze, które bada zmiany tylnego odcinka oka u kobiet stosujących OCP przy użyciu OCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optyczna tomografia koherentna w domenie spektralnej (OCT), która służy do jakościowej i jakościowej oceny siatkówki, jest procesem nieinwazyjnym. A także OCT umożliwia wielokrotne wykonywanie badań siatkówki bez kropli i rozszerzania oczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie badane osoby były rasy kaukaskiej i były w wieku od 18 do 48 lat w okresie rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Żadna z badanych kobiet nie była w ciąży. Kobiety, które zgłosiły jakiekolwiek problemy zdrowotne, takie jak zaburzenia tarczycy, nadciśnienie, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, incydenty sercowo-naczyniowe, choroba Cushinga, pozytywny nowotwór złośliwy, wrodzony przerost nadnerczy, choroby wątroby, zaburzenia psychotyczne i nie stosowały leków przeciwdepresyjnych ani hormonów steroidowych i stabilizatory nastroju (lit, kwas walproinowy, kokaina, antyandrogeny i środki zwiększające wrażliwość na insulinę itp.) zostały wyłączone z badania. Badani zostali również wykluczeni, jeśli używali kofeiny lub tytoniu. Badacze wykluczyli również z badania te kobiety, które przeszły operację oka, uraz oka lub jakiekolwiek choroby oczu, takie jak jaskra, torbielowaty obrzęk plamki, zwyrodnienie plamki żółtej, zanik nerwu wzrokowego, ciśnienie wewnątrzgałkowe 421 mmHg, zaćma, ostrość wzroku po najlepszej korekcji gorsza niż 20/30 , duże sferyczne 4 ± 3 dioptrie lub cylindryczne 42 dioptrie wady refrakcji i zapalenie błony naczyniowej oka w czasie pomiaru OCT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa doustnych tabletek antykoncepcyjnych
zdrowych kobiet stosujących doustne tabletki antykoncepcyjne wyłącznie jako środek antykoncepcyjny przez ponad rok nazwano grupą OCP
Lek: doustne tabletki antykoncepcyjne
Inne nazwy:
  • jaśmin
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Drugą grupę nazwano grupą kontrolną składającą się z 20 zdrowych kobiet i niestosujących żadnego leku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane dotyczące oczu, które są związane z leczeniem
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/65

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na doustne tabletki antykoncepcyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj