Het effect van orale anticonceptiepillen op de ogen
16 augustus 2017 bijgewerkt door: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital
Het effect van orale anticonceptiepillen op macula, retinale zenuwvezellaag en vaatvliesdikte
De onderzoekers probeerden het effect van orale anticonceptiepillen (OCP) op macula, retinale zenuwvezellaag en choroideadikte te evalueren met behulp van optische coherentietomografie (OCT).
De huidige klinische studie is het eerste onderzoek dat in de literatuur wordt gerapporteerd en waarin de veranderingen in het posterieure oogsegment worden onderzocht bij vrouwen die OCP gebruiken door OCT te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spectrale domein optische coherentietomografie (OCT), die wordt gebruikt om het netvlies zowel kwalitatief als kwalitatief te evalueren, is een niet-invasief proces.
En ook OCT maakt het mogelijk om herhaaldelijk netvliesonderzoeken uit te voeren zonder oogdruppels en dilatatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 48 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers aan de studiegroep waren van blanke afkomst en de leeftijden varieerden van 18 tot 48 in de reproductieve periode
Uitsluitingscriteria:
- Geen van de vrouwen in de studie was zwanger. Vrouwen die een geschiedenis hebben gemeld van medische problemen zoals schildklieraandoeningen, hypertensie, trombo-embolische aandoeningen, diabetes mellitus, cardiovasculaire gebeurtenissen, de ziekte van Cushing, positieve maligniteit, congenitale bijnierhyperplasie, leverziekte, psychotische stoornissen en die ook geen antidepressiva of steroïde hormoongeneesmiddelen gebruikten en stemmingsstabilisatoren (lithium, valproïnezuur, cocaïne, antiandrogenen en insulinesensibilisatoren, enz.) werden uitgesloten van het onderzoek. Proefpersonen werden ook uitgesloten als ze cafeïne of tabak gebruikten. De onderzoekers sloten ook die vrouwen uit van de studie die oculaire chirurgie, oogtrauma of oogziekten zoals glaucoom, cystoïd maculair oedeem, maculaire degeneratie, optische atrofie, intraoculaire druk 421 mmHg, cataract, best gecorrigeerde gezichtsscherpte slechter dan 20/30 hadden ondergaan. , hoge sferische 4 ± 3 dioptrie of cilindrische 42 dioptrie brekingsfouten en uveïtis op het moment van OCT-meting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groep orale anticonceptiepillen
gezonde vrouwen die orale anticonceptiepillen gebruikten voor alleen anticonceptie gedurende meer dan een jaar werd de OCP-groep genoemd
|
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
De tweede groep werd de controlegroep genoemd, bestaande uit 20 gezonde vrouwen die geen drugs gebruikten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen op ogen die verband houden met de behandeling
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/65
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .