Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оральных контрацептивов на глаза

16 августа 2017 г. обновлено: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Влияние оральных контрацептивов на макулу, слой нервных волокон сетчатки и толщину сосудистой оболочки

Исследователи стремились оценить влияние оральных контрацептивов (ОК) на макулу, слой нервных волокон сетчатки и толщину сосудистой оболочки с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ). Настоящее клиническое исследование является первым опубликованным в литературе исследованием, в котором исследуются изменения заднего сегмента глаза у женщин, использующих КОК с помощью ОКТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спектральная оптическая когерентная томография (ОКТ), которая используется для качественной и качественной оценки сетчатки, является неинвазивным процессом. А также ОКТ позволяет повторно проводить исследования сетчатки без глазных капель и дилатации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все участницы исследуемой группы были европеоидной расы, возраст их в репродуктивном периоде колебался от 18 до 48 лет.

Критерий исключения:

  • Ни одна из женщин в исследовании не была беременна. Женщины, у которых в анамнезе были какие-либо проблемы со здоровьем, такие как заболевания щитовидной железы, гипертония, тромбоэмболия, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, болезнь Кушинга, положительное злокачественное новообразование, врожденная гиперплазия надпочечников, заболевания печени, психотические расстройства, и при этом они не принимали антидепрессанты или препараты стероидных гормонов и стабилизаторы настроения (литий, вальпроевая кислота, кокаин, антиандрогены, сенсибилизаторы инсулина и др.) были исключены из исследования. Субъекты также были исключены, если они употребляли кофеин или табак. Исследователи также исключили из исследования женщин, перенесших операцию на глазах, травму глаза или любые глазные заболевания, такие как глаукома, кистозный макулярный отек, дегенерация желтого пятна, атрофия зрительного нерва, внутриглазное давление 421 мм рт. , высокие сферические 4 ± 3 диоптрии или цилиндрические 42 диоптрии аномалии рефракции и увеит во время измерения ОКТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа оральных контрацептивов
здоровые женщины, использующие оральные контрацептивы только для контрацепции в течение более одного года, были названы группой OCP.
Лекарство: оральные противозачаточные таблетки
Другие имена:
  • Ясмин
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Вторую группу назвали контрольной, состоящей из 20 здоровых женщин, не принимавших наркотики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нежелательные явления на глазах, связанные с лечением
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kayseri Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/65

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оральные противозачаточные таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться