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鼠蹊部、股関節外側部または臀部の痛みを伴う若年成人の股関節マニピュレーション

2016年7月22日 更新者:Sharon Wang-Price、Texas Woman's University

鼠径部、側方股関節または臀部の痛みを訴える若年成人の股関節マニピュレーション:どの患者に即時の利益があるか?

この研究の目的は、股関節のマニピュレーションの恩恵を受ける、鼠径部、外側股関節、または臀部に痛みを伴う若年成人の特徴を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

変形性股関節症の高齢者とは異なり、鼠径部、外側股関節、または臀部に痛みを伴う若年成人は、ROM の一般的な損失はありませんが、股関節の屈曲や内旋などの特定の方向運動の損失があります。 したがって、変形性関節症の股関節可動域 (ROM) を徐々に改善するように設計された最も一般的な手動療法である長軸伸延は、股関節痛のある若年成人の治療には適していない可能性があります。 マニピュレーション技術である拘束されていない大腿内旋 (UFIR) は、特に若年成人の股関節痛を治療するために設計されました。 マニピュレーションとは、関節内の可動域 (ROM) と関節の許容能力を改善する目的で、制限された関節の中間または末端の範囲で高振幅かつ低速のスラストを使用する手順です。ロードします。

臨床医は、若い成人の股関節痛を治療するためにこの股関節操作法を日常的に使用して満足のいく成功を収めていますが、この股関節操作法の有効性を調べる研究はまだ行われていません。 研究者は、鼠径部、外側股関節、または臀部に痛みを持つどの若年成人が、この股関節操作の恩恵を受けるかを特定することに関心があります.

この操作の悪影響は、なしから軽度であると報告されています。 後大転子領域の軽度の痛みまたは筋肉の圧痛が報告されています。 35人の参加者のUFIR操作に関する予備研究では、5人が操作直後に軽度の不快感を報告しましたが、参加者はUFIR操作の悪影響を報告しませんでした.

研究の目的:

提案された研究の目的は、股関節のマニピュレーションの恩恵を受ける鼠径部、外側股関節、または臀部に痛みを持つ若年成人の特徴を特定することです。

研究課題:

鼠蹊部、股関節外側部、または臀部の痛みを伴う若年成人に対する股関節マニピュレーションの肯定的な結果の予測因子は何ですか?

手順:

研究の開始時に、鼠径部/外側股関節/臀部の痛みを伴うすべての参加者に、研究のリスク、利点、および手順が通知されます。 参加者が参加に同意すると、TWU Institutional Review Board - ダラスによって承認された書面による同意書に署名するよう求められます。 各参加者が同意書に署名すると、参加者に番号が割り当てられ、使用されるすべてのフォームにこの番号が付けられます。 テストと治療を含むすべてのデータ収集は、テキサス女子大学 (TWU) - ダラス、ラボ #8113、またはコロラド州イングルウッドの理学療法と傷害の専門クリニックのプライベート治療室で行われます。 各参加者は、24 ~ 48 時間間隔で 2 回来ます。

1回目の訪問: 1回目の訪問では、すべての参加者は、各参加者の適格性をさらに判断するために、摂取フォームと医療アンケートに記入するよう求められます. 次に、治験責任医師の 1 人が、硬膜テスト、大腿神経テスト、深部腱反射、主要な筋肉テスト、バビンスキー/ホフマンを含む神経学的検査を行い、腰椎または神経学的関与を除外します。 参加者の神経学的検査が陽性であることが判明した場合、その参加者は研究から除外されます。

結果の測定値と特別な質問:

参加者が研究に適格であると判断されたら、各参加者は次の 4 つのアンケートに回答するよう求められます。

  1. 数値疼痛評価尺度 (NPRS) とボディ チャート
  2. 下肢機能スケール
  3. コペンハーゲン股関節および鼠径部アウトカム スコア (HAGOS)
  4. 機能的活動に関する特別な質問。

NPRS、LEFS、および HAGO の信頼性と有効性は、信頼性が高く有効であることが示されています。 特別な質問は、鼠径部、股関節外側部、または臀部の痛みを伴う若年成人の参加者の特徴を説明するために使用されました。

身体検査

股関節に特有の標準的な理学療法検査は、股関節操作を行わない治験責任医師によって行われます。

  1. 機能テスト: ディープ スクワット、ハードル、インライン ランジの 3 つの機能テストが評価されます。
  2. 触診検査:11回の触診検査を行います。 周囲の骨のランドマークと軟部組織も、圧痛と異常について触診されます。 テストの精度を向上させるために、捜査員は 2 つの触診テストを録画します: 片足スタンドと片足スタンス。
  3. 可動域 (ROM) 測定: 仰臥位と腹臥位で 8 つの股関節 ROM が測定されます。 ユニバーサル ゴニオメーターを使用して、すべてのヒップ ROM を取得します。 各モーションに対して 2 つの測定値が取得され、2 つの平均値がデータ分析に使用されます。
  4. 手動筋力テスト: 座位、仰臥位、横向き、腹臥位で 8 つの股関節筋力テストを実施します。

    • 座る:屈曲
    • 仰臥位:屈曲、内旋、外旋
    • 傍観:誘拐
    • 腹臥位:伸展、内旋、内旋
  5. 腰椎、仙腸関節、股関節の誘発試験。

介入:

認可された理学療法士であり、上記の身体検査を行った者とは別の他の調査者が、介入技術である股関節マニピュレーション UFIR を行います。 操作中、参加者は患側を上にして患側に横になり、股関節を約 30 度に曲げ、膝を約 50 ~ 70 度に曲げます。 快適さのために、必要に応じて参加者の膝の間に枕が置かれます。 治験責任医師は、片手の指で前下腸骨棘 (ASIS) と腸骨を安定させ、関与する股関節の大転子の後面に親指を置きます。 参加者は、操作を受ける前に口頭での承認を求められます。 操作は、内部回転モーメントで大転子を前方に突き出すことにより、研究者の非安定化手で実行されます。

操作は関与する側で実行されます。 参加者または研究者が最初の操作後に股関節にキャビテーションまたはシフトを感じた場合、介入は完了したと見なされます。 最初の操作の後、参加者または調査員がキャビテーション/シフトを聞いたり感じたりしない場合、調査員は最大 3 回まで操作を繰り返します。 マニピュレーションは、手技療法を専門とし、広範な臨床教育と試験プロセスに参加した後に認定された 2 人の理学療法士のいずれかによって実行されます。

介入後 股関節マニピュレーションの介入後、治験責任医師は参加者に通常の活動を継続するようアドバイスしますが、新しい活動は行わないようにします。 さらに、参加者は NPRS にボディ チャート (付録 E) とグローバル レーティング オブ チェンジ (GROC) スケール (付録 M) を記入するよう求められます。 参加者には、24 ~ 48 時間以内に 2 回目の訪問日と予約時間が通知されます。

2 回目の訪問 2 回目の訪問では、1 回目の訪問で参加者を評価した同じ調査員が、最初の訪問で説明したのと同じ身体検査を行い、同じ測定またはレポートの詳細を使用します。 この身体検査の後、参加者は NPRS にボディ チャート、LEFS、HAGOS、および GROC フォームを記入するよう求められます。 研究目的のためのさらなる治療はありません。

データ分析 参加者は、股関節操作に対する反応に基づいて 2 つのグループに二分されます: 成功または失敗。 成功は、NPRS で 2 ポイント以上の変化、または GROC で 4 ポイント以上の変化として定義されます。 これらの基準は、患者の病歴、自己申告のアンケート、身体検査から収集されたすべての変数について参加者を二分するための参照基準として使用されます。 回帰分析を使用して、鼠蹊部、股関節外側部または臀部の痛みを伴う若年成人の股関節操作の成功の結果に関する重要な予測因子/特性を調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Texas Woman's University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適格な参加者は、鼠径部、股関節外側および/または臀部の痛みを訴える 18 歳から 40 歳までの男女両方の若年成人です。

除外基準:

  • 以下のいずれかの病歴または手術歴がある場合、参加者はこの研究への参加から除外されます。 これらの要因は、研究の結果に影響を与える可能性があります。

    1. 一般的な健康障害。 線維筋痛症、慢性疲労症候群、がんなど
    2. 神経学的または神経血管の機能障害
    3. -末梢血管疾患、糖尿病または腹部動脈瘤の病歴
    4. -スリップした骨端、Legg Calve Perthes、重大な先天性股関節形成不全、および股関節脱臼などの股関節病理の病歴、
    5. -炎症性関節炎、結合組織疾患、多発性硬化症、筋ジストロフィー、および脳血管疾患を含む、筋骨格系または神経筋系に影響を与える全身性疾患の病歴
    6. -股関節または仙腸関節の既知の不安定性
    7. -腰と下肢の手術歴。股関節全置換術、膝関節全置換術、腰椎椎弓切除術。
    8. 診断された股関節唇テストまたは股関節唇涙テストによるクリック、キャッチ、ポッピング、または過可動性の兆候
    9. 下肢切断者
    10. 股関節または脊椎の骨折
    11. 脊椎または下肢の感染症
    12. 全方向の股関節 ROM 損失
    13. 妊娠中または産後12週間まで
    14. 出血または凝固障害
    15. 骨粗鬆症
    16. -過去12週間に股関節操作で治療された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ヒップマニピュレーション
股関節操作: 高速低振幅スラスト動員
高振幅低速推力動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル変化評価 (GROC) スケール
時間枠:短期
24~48時間
短期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sharon Wang-Price, PhD、Texas Woman's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月22日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18174

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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