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Manipolazione dell'anca in giovani adulti con dolore all'inguine, all'anca laterale o ai glutei

22 luglio 2016 aggiornato da: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Manipolazione dell'anca nei giovani adulti con lamentele di dolore all'inguine, all'anca laterale o al gluteo: quali pazienti avranno un beneficio immediato?

Lo scopo dello studio è identificare le caratteristiche dei giovani adulti con dolore all'inguine, all'anca laterale o al gluteo che trarranno beneficio dalla manipolazione dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A differenza degli anziani con artrosi dell'anca, i giovani adulti con dolore all'inguine, all'anca laterale o al gluteo non hanno una perdita generale di ROM, ma hanno una specifica perdita di movimento direzionale, come la flessione dell'anca e la rotazione interna. Pertanto, la terapia manuale più comune progettata per migliorare gradualmente il range di movimento dell'anca (ROM) per l'osteoartrosi, la distrazione dell'asse lungo, potrebbe non essere appropriata per il trattamento di giovani adulti con dolore all'anca. Una tecnica di manipolazione, la rotazione interna femorale sfrenata (UFIR), è stata progettata specificamente per il trattamento del dolore all'anca dei giovani adulti. La manipolazione è una procedura che comporta l'uso di una spinta ad alta ampiezza e bassa velocità nella gamma media o finale di un'articolazione limitata allo scopo di migliorare il range di movimento (ROM) all'interno dell'articolazione e la capacità dell'articolazione di tollerare carichi.

Sebbene i medici utilizzino abitualmente questa tecnica di manipolazione dell'anca per il trattamento del dolore all'anca dei giovani adulti con soddisfacente successo, nessuno studio è stato ancora condotto per esaminare l'efficacia di questa tecnica di manipolazione dell'anca. Gli investigatori sono interessati a identificare quali giovani adulti con dolore all'inguine, all'anca laterale o al gluteo trarrebbero beneficio da questa manipolazione dell'anca.

È stato riportato che gli effetti avversi di questa manipolazione sono da nulli a lievi. È stato segnalato lieve dolore o dolorabilità muscolare nella regione posteriore del grande trocantere. In uno studio preliminare sulla manipolazione UFIR di 35 partecipanti, 5 hanno riportato un lieve disagio subito dopo la manipolazione, ma nessun partecipante ha riportato effetti avversi di una manipolazione UFIR.

Scopo dello studio:

Lo scopo dello studio proposto è identificare le caratteristiche dei giovani adulti con dolore all'inguine, all'anca laterale o al gluteo che trarranno beneficio dalla manipolazione dell'anca.

Domanda di ricerca:

Quali sono i predittori di un esito positivo della manipolazione dell'anca su giovani adulti con dolore all'inguine, all'anca laterale o ai glutei?

Procedure:

All'inizio dello studio, tutti i partecipanti con dolore all'inguine/anca laterale/natica saranno informati dei rischi, benefici e procedure dello studio. Una volta che i partecipanti accettano di partecipare, verrà chiesto loro di firmare un modulo di consenso scritto approvato dal TWU Institutional Review Board - Dallas. Una volta che ogni partecipante firma il modulo di consenso, verrà assegnato un numero al partecipante e tutti i moduli da utilizzare saranno contrassegnati con questo numero. Tutta la raccolta dei dati, inclusi i test e il trattamento, verrà eseguita presso la Texas Woman's University (TWU) - Dallas, Lab #8113, o in una sala di trattamento privata presso la clinica specializzata in terapia fisica e lesioni, Englewood, CO. Ogni partecipante verrà due volte con 24-48 ore tra le visite.

1a visita: alla prima visita, a tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di assunzione e un questionario medico per determinare ulteriormente l'idoneità di ciascun partecipante. Successivamente, uno degli investigatori eseguirà un esame neurologico, inclusi test durali, test del nervo femorale, riflessi tendinei profondi, test muscolari chiave e Babinski / Hoffman per escludere il coinvolgimento lombare o neurologico. Se un partecipante risulta avere un test neurologico positivo, il partecipante verrà escluso dallo studio.

Misure di risultato e domande speciali:

Una volta che il partecipante è determinato a essere idoneo per lo studio, a ciascun partecipante verrà chiesto di completare i seguenti 4 questionari:

  1. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) con grafici del corpo
  2. Scala funzionale degli arti inferiori
  3. Il punteggio di risultato dell'anca e dell'inguine di Copenaghen (HAGOS)
  4. Domande speciali per le attività funzionali.

L'affidabilità e la validità di NPRS, LEFS e HAGO si sono dimostrate affidabili e valide. Le domande speciali sono state utilizzate per descrivere le caratteristiche dei partecipanti che sono giovani adulti con dolore all'inguine, all'anca laterale o ai glutei.

Esame fisico

Lo sperimentatore eseguirà un esame di terapia fisica standard specifico per l'anca che non eseguirà la manipolazione dell'anca:

  1. Test funzionali: verranno valutati 3 test funzionali: squat profondo, ostacolo e affondo in linea.
  2. Test di palpazione: saranno esaminati 11 test di palpazione. Anche il punto di repere osseo circostante e il tessuto molle saranno palpati per tenerezza e anormalità. Per migliorare l'accuratezza del test, gli investigatori videoregistrano 2 test di palpazione: posizione su una gamba sola e posizione su una gamba sola.
  3. Misurazioni del range di movimento (ROM): 8 ROM dell'anca saranno misurati in posizione supina e prona. Verrà utilizzato un goniometro universale per rilevare tutte le ROM dell'anca. Verranno effettuate due misurazioni per ciascun movimento e la media delle due verrà utilizzata per l'analisi dei dati.
  4. Test manuali di forza muscolare: verranno eseguiti 8 test muscolari manuali dell'anca in posizione seduta, supina, laterale e prona:

    • Seduto: flessione
    • Supino: flessione, rotazione interna e rotazione esterna
    • Laterale: rapimento
    • Prono: estensione, rotazione interna e rotazione interna
  5. Test di provocazione delle articolazioni lombari, sacroiliache e dell'anca.

Intervento:

L'altro investigatore, un fisioterapista autorizzato e diverso da quello che ha eseguito l'esame fisico come descritto sopra, eseguirà la tecnica di intervento, manipolazione dell'anca UFIR. Durante la manipolazione, al partecipante verrà chiesto di sdraiarsi sul lato non interessato con il lato interessato rivolto verso l'alto, l'anca (i) flessa a circa 30 gradi e le ginocchia flesse a circa 50-70 gradi. I cuscini saranno posizionati tra le ginocchia del partecipante secondo necessità per il comfort. L'investigatore stabilizzerà la spina iliaca anteriore inferiore (ASIS) e l'ileo con le dita di una mano e posizionerà il pollice sull'aspetto posteriore del grande trocantere dell'anca coinvolta. Al partecipante verrà chiesta l'approvazione verbale prima di ricevere la manipolazione. La manipolazione verrà eseguita con la mano non stabilizzante dell'investigatore, spingendo anteriormente il grande trocantere con un momento di rotazione interna.

La manipolazione verrà eseguita sul lato interessato. Se il partecipante o l'investigatore avverte una cavitazione o uno spostamento dell'articolazione dell'anca dopo la prima manipolazione, l'intervento sarà considerato completo. Se nessuna cavitazione/spostamento viene udita o percepita dal partecipante o dall'investigatore dopo la prima manipolazione, l'investigatore ripeterà la manipolazione fino a un massimo di tre volte. La manipolazione sarà eseguita da uno dei due fisioterapisti specializzati in terapia manuale e che sono stati certificati dopo aver partecipato a un ampio processo di formazione clinica e esame.

Post intervento Dopo l'intervento di manipolazione dell'anca, l'investigatore consiglierà al partecipante di continuare qualsiasi attività regolare ma di non eseguire nuove attività. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di compilare il NPRS con i body chart (Appendice E) e la scala Global Rating of Change (GROC) (Appendice M).16 Il partecipante ricorderà il secondo giorno di visita e l'orario dell'appuntamento entro 24-48 ore.

2a visita Durante la 2a visita, lo stesso investigatore che ha valutato il partecipante durante la sua prima visita eseguirà lo stesso esame fisico descritto nella prima visita, con gli stessi dettagli di misurazione o refertazione. Dopo questo esame fisico, al partecipante verrà chiesto di compilare il NPRS con i grafici del corpo, i moduli LEFS, HAGOS e GROC. Non ci saranno ulteriori trattamenti ai fini dello studio.

Analisi dei dati I partecipanti saranno dicotomizzati in due gruppi in base alla loro risposta alla manipolazione dell'anca: successo o non successo. Il successo sarà definito come una variazione di 2 punti o maggiore nel NPRS o una variazione di 4 punti o maggiore nel GROC. Questi criteri saranno utilizzati come standard di riferimento per dicotomizzare i partecipanti per tutte le variabili raccolte dalla storia del paziente, dai questionari auto-riportati e dall'esame fisico. L'analisi di regressione verrà utilizzata per esaminare predittori/caratteristiche significative per un esito positivo della manipolazione dell'anca su giovani adulti con dolore all'inguine, all'anca laterale o ai glutei.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • Texas Woman's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei saranno giovani adulti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 40 anni che lamentano dolore all'inguine, all'anca laterale e/o ai glutei.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio se hanno una delle seguenti anamnesi medica o chirurgica. Questi fattori possono influenzare i risultati dello studio:

    1. Compromissione della salute generale, ad es. fibromialgia, sindrome da stanchezza cronica, cancro ecc.
    2. Disfunzione neurologica o neurovascolare
    3. Storia di malattia vascolare periferica, diabete o aneurisma addominale
    4. Anamnesi di patologia dell'articolazione dell'anca, come epifisi scivolata, Legg Calve Perthes, significativa displasia congenita dell'anca e lussazione dell'anca,
    5. Anamnesi di malattia sistemica che colpisce il sistema muscoloscheletrico o neuromuscolare, comprese le artriti infiammatorie, le malattie del tessuto connettivo, la sclerosi multipla, la distrofia muscolare e le malattie vascolari cerebrali
    6. Instabilità note dell'anca o dell'articolazione sacroiliaca
    7. Storia di chirurgia lombare e degli arti inferiori, ad es. sostituzione totale dell'anca, sostituzione totale del ginocchio, laminectomia lombare.
    8. Un test labiale dell'anca diagnosticato o segni di clic, cattura, scoppiettio o ipermobilità con test di rottura del labbro dell'anca
    9. Amputato dell'arto inferiore
    10. Frattura dell'anca o della colonna vertebrale
    11. Infezione alla colonna vertebrale o agli arti inferiori
    12. Perdita di ROM dell'anca in tutte le direzioni
    13. Gravidanza o fino a 12 settimane dopo il parto
    14. Disturbi della coagulazione o della coagulazione
    15. Osteoporosi
    16. Trattata con manipolazione dell'anca nelle ultime 12 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Manipolazione dell'anca
Manipolazione dell'anca: mobilizzazione della spinta ad alta velocità e bassa ampiezza
Mobilizzazione della spinta ad alta ampiezza e bassa velocità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione globale del cambiamento (GROC).
Lasso di tempo: A breve termine
24-48 ore
A breve termine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18174

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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