Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja stawem biodrowym u młodych dorosłych z bólem pachwiny, bocznego biodra lub pośladka

22 lipca 2016 zaktualizowane przez: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Manipulacja stawem biodrowym u młodych dorosłych z dolegliwościami bólowymi w pachwinie, bocznym biodrze lub pośladku: którzy pacjenci odniosą natychmiastową korzyść?

Celem badania jest określenie charakterystyki młodych dorosłych z bólem pachwiny, bocznego biodra lub pośladka, którzy odniosą korzyści z manipulacji biodrem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przeciwieństwie do starszych osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, młodzi dorośli z bólem pachwiny, bocznego biodra lub pośladka nie mają ogólnej utraty ROM, ale mają określoną utratę ruchu kierunkowego, taką jak zgięcie biodra i rotacja wewnętrzna. Dlatego najczęstsza terapia manualna zaprojektowana w celu stopniowej poprawy zakresu ruchów stawu biodrowego (ROM) w chorobie zwyrodnieniowej stawów, dystrakcja osi długiej, może nie być odpowiednia w leczeniu młodych dorosłych z bólem stawu biodrowego. Technika manipulacji, nieskrępowana wewnętrzna rotacja kości udowej (UFIR), została zaprojektowana specjalnie do leczenia bólu bioder u młodych dorosłych. Manipulacja to procedura polegająca na zastosowaniu pchnięcia o dużej amplitudzie i niskiej prędkości w środkowym lub końcowym zakresie ograniczonego stawu w celu poprawy zakresu ruchu (ROM) w stawie i zdolności stawu do tolerowania masa.

Chociaż klinicyści rutynowo stosują tę technikę manipulacji stawem biodrowym do leczenia bólu bioder młodych dorosłych z zadowalającym powodzeniem, nie przeprowadzono jeszcze żadnych badań oceniających skuteczność tej techniki manipulacji stawem biodrowym. Badacze są zainteresowani określeniem, którzy młodzi dorośli z bólem w pachwinie, bocznym biodrze lub pośladku odniosą korzyści z tej manipulacji biodrem.

Zgłoszono, że negatywne skutki tej manipulacji są zerowe lub łagodne. Zgłaszano łagodną bolesność lub tkliwość mięśni w okolicy krętarza większego tylnego. We wstępnym badaniu dotyczącym manipulacji UFIR z udziałem 35 uczestników, 5 zgłosiło łagodny dyskomfort bezpośrednio po manipulacji, ale żaden z uczestników nie zgłosił niepożądanych skutków manipulacji UFIR.

Cel badania:

Celem proponowanego badania jest określenie charakterystyki młodych dorosłych z bólem pachwiny, bocznego biodra lub pośladka, którzy odniosą korzyści z manipulacji biodrem.

Pytanie badawcze:

Jakie są czynniki prognostyczne pozytywnego wyniku manipulacji stawem biodrowym u młodych dorosłych z bólem pachwiny, bocznego biodra lub pośladka?

Procedury:

Na początku badania wszyscy uczestnicy z bólem pachwiny/bocznego biodra/pośladka zostaną poinformowani o ryzyku, korzyściach i procedurach badania. Gdy uczestnicy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o podpisanie pisemnego formularza zgody zatwierdzonego przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną TWU – Dallas. Po podpisaniu przez każdego uczestnika formularza zgody uczestnikowi zostanie nadany numer i tym numerem zostaną oznaczone wszystkie formularze do wykorzystania. Wszystkie dane, w tym badania i leczenie, zostaną przeprowadzone na Texas Woman's University (TWU) – Dallas, laboratorium nr 8113 lub w prywatnym pokoju zabiegowym w klinice Physical Therapy & Injury Specialist, Englewood, Kolorado. Każdy uczestnik przyjdzie dwa razy w odstępie 24-48 godzin między wizytami.

Pierwsza wizyta: Podczas pierwszej wizyty wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zgłoszeniowego i kwestionariusza medycznego w celu dalszego określenia uprawnień każdego uczestnika. Następnie jeden z badaczy przeprowadzi badanie neurologiczne, w tym testy opony twardej, testy nerwu udowego, odruchy ze ścięgien głębokich, testy mięśni kluczowych i badanie Babińskiego/Hoffmana w celu wykluczenia zajęcia odcinka lędźwiowego lub neurologicznego. W przypadku pozytywnego wyniku testu neurologicznego uczestnik zostanie wykluczony z badania.

Miary wyników i pytania specjalne:

Po ustaleniu, czy uczestnik kwalifikuje się do badania, każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie następujących 4 kwestionariuszy:

  1. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) z wykresami ciała
  2. Skala funkcjonalna kończyn dolnych
  3. Kopenhaska ocena wyniku leczenia biodra i pachwiny (HAGOS)
  4. Specjalne pytania dotyczące czynności funkcjonalnych.

Wykazano, że rzetelność i ważność NPRS, LEFS i HAGO jest wiarygodna i trafna. Specjalne pytania zostały wykorzystane do opisania charakterystyki uczestników, którzy są młodymi dorosłymi z bólem pachwiny, bocznego biodra lub pośladka.

Badanie lekarskie

Standardowe badanie fizjoterapeutyczne specyficzne dla biodra zostanie przeprowadzone przez badacza, który nie będzie wykonywał manipulacji biodrem:

  1. Testy funkcjonalne: Oceniane będą 3 testy funkcjonalne: głęboki przysiad, płotka i wykrok na linie.
  2. Testy palpacyjne: Zbadanych zostanie 11 testów palpacyjnych. Otaczający punkt orientacyjny kości i tkanka miękka również będą badane pod kątem tkliwości i nieprawidłowości. Aby poprawić dokładność testu, badacze nagrają na wideo 2 testy palpacyjne: stanie na jednej nodze i postawa na jednej nodze.
  3. Pomiary zakresu ruchu (ROM): 8 bioder ROM zostanie zmierzonych w pozycji leżącej i leżącej. Do pobrania wszystkich biodrowych ROMów zostanie użyty uniwersalny goniometr. Dla każdego ruchu zostaną wykonane dwa pomiary, a średnia z nich zostanie wykorzystana do analizy danych.
  4. Ręczne testy siły mięśni: 8 manualnych testów mięśni bioder zostanie wykonanych w pozycji siedzącej, leżącej, bocznej i leżącej:

    • Siedzenie: zgięcie
    • Leżenie na plecach: zgięcie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna
    • Boczne: uprowadzenie
    • Prone: wyprost, rotacja wewnętrzna i rotacja wewnętrzna
  5. Próby prowokacyjne stawów lędźwiowych, krzyżowo-biodrowych i biodrowych.

Interwencja:

Drugi badacz, licencjonowany fizjoterapeuta, inny niż ten, który przeprowadził badanie fizykalne opisane powyżej, wykona technikę interwencji, manipulację stawem biodrowym UFIR. Podczas manipulacji uczestnik zostanie poproszony o położenie się na zdrowej stronie z chorą stroną do góry, z biodrem (biodrami) zgiętymi do około 30 stopni i kolanami zgiętymi do około 50-70 stopni. Poduszki zostaną umieszczone między kolanami uczestnika zgodnie z potrzebami dla wygody. Badacz stabilizuje kolce biodrowe dolne przednie (ASIS) i biodrowe palcami jednej ręki i umieszcza kciuk na tylnej części krętarza większego zajętego biodra. Uczestnik zostanie poproszony o ustną zgodę przed otrzymaniem manipulacji. Manipulacja zostanie przeprowadzona niestabilizującą ręką badacza, poprzez pchnięcie krętarza większego do przodu z wewnętrznym momentem obrotowym.

Manipulacja zostanie przeprowadzona po zaangażowanej stronie. Jeśli uczestnik lub badacz wyczuje kawitację lub przesunięcie w stawie biodrowym po pierwszej manipulacji, interwencja zostanie uznana za zakończoną. Jeśli po pierwszej manipulacji uczestnik lub badacz nie usłyszy ani nie odczuje kawitacji/przesunięcia, badacz powtórzy manipulację maksymalnie trzy razy. Manipulacja zostanie przeprowadzona przez jednego z dwóch fizjoterapeutów, którzy specjalizują się w terapii manualnej i uzyskali certyfikat po wzięciu udziału w szeroko zakrojonej edukacji klinicznej i procesie egzaminacyjnym.

Po interwencji Po interwencji polegającej na manipulacji stawem biodrowym, badacz doradzi uczestnikowi, aby kontynuował regularne czynności, ale nie wykonywał nowych czynności. Ponadto uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie NPRS wykresami budowy ciała (Załącznik E) oraz Skalą Global Rating of Change (GROC) (Załącznik M).16 Uczestnik zostanie poinformowany o drugim dniu wizyty i godzinie wizyty w ciągu 24-48 godzin.

Druga wizyta Podczas drugiej wizyty ten sam badacz, który oceniał uczestnika podczas pierwszej wizyty, przeprowadzi to samo badanie fizykalne, co opisane podczas pierwszej wizyty, z tymi samymi szczegółami pomiaru lub raportowania. Po tym fizycznym badaniu uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie NPRS wykresami ciała, formularzami LEFS, HAGOS i GROC. Nie będzie dalszego leczenia na potrzeby badania.

Analiza danych Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w oparciu o ich reakcję na manipulację biodrem: udaną lub nieudaną. Sukces zostanie zdefiniowany jako 2 lub więcej punktów zmiany w NPRS lub 4 lub więcej punktów zmiany w GROC. Kryteria te zostaną wykorzystane jako standardy odniesienia do dychotomii uczestników dla wszystkich zmiennych zebranych z historii pacjenta, kwestionariuszy zgłaszanych przez samych pacjentów i badania przedmiotowego. Analiza regresji zostanie wykorzystana do zbadania istotnych predyktorów/charakterystyk pomyślnego wyniku manipulacji stawem biodrowym u młodych dorosłych z bólem pachwiny, bocznego biodra lub pośladka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • Texas Woman's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikującymi się uczestnikami będą młode osoby dorosłe obojga płci w wieku od 18 do 40 lat, które skarżą się na ból pachwiny, bocznego biodra i/lub pośladka.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału w tym badaniu, jeśli mają jakąkolwiek z poniższych historii medycznych lub chirurgicznych. Czynniki te mogą mieć wpływ na wyniki badania:

    1. Osłabienie ogólnego stanu zdrowia, np. fibromialgia, zespół chronicznego zmęczenia, rak itp.
    2. Zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-naczyniowe
    3. Historia choroby naczyń obwodowych, cukrzycy lub tętniaka jamy brzusznej
    4. Historia patologii stawu biodrowego, takich jak zsunięcie nasady, Legg Calve Perthes, znaczna wrodzona dysplazja stawu biodrowego i zwichnięcie stawu biodrowego,
    5. Historia chorób ogólnoustrojowych wpływających na układ mięśniowo-szkieletowy lub nerwowo-mięśniowy, w tym zapalne zapalenie stawów, choroby tkanki łącznej, stwardnienie rozsiane, dystrofia mięśniowa i choroby naczyń mózgowych
    6. Znane niestabilności stawu biodrowego lub krzyżowo-biodrowego
    7. Historia operacji kręgosłupa i kończyn dolnych, m.in. całkowita proteza stawu biodrowego, całkowita proteza stawu kolanowego, laminektomia lędźwiowa.
    8. Zdiagnozowano testy obrąbka stawu biodrowego lub objawy klikania, łapania, wyskakiwania lub hipermobilności z testami rozdzierania obrąbka stawu biodrowego
    9. Amputacja kończyny dolnej
    10. Złamanie biodra lub kręgosłupa
    11. Infekcja kręgosłupa lub kończyn dolnych
    12. Utrata pamięci ROM biodra we wszystkich kierunkach
    13. Ciąża lub do 12 tygodni po porodzie
    14. Zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia
    15. Osteoporoza
    16. Leczony manipulacją stawu biodrowego w ciągu ostatnich 12 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Manipulacja biodrami
Manipulacja biodrem: mobilizacja pchnięcia z dużą prędkością i niską amplitudą
Mobilizacja ciągu o dużej amplitudzie i niskiej prędkości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala oceny zmian (GROC).
Ramy czasowe: Krótkoterminowe
24-48 godzin
Krótkoterminowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj