Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoftemanipulation hos unge voksne med lyske-, lateral hofte- eller baldesmerter

22. juli 2016 opdateret af: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Hoftemanipulation hos unge voksne med klager over smerter i lysken, lateral hofte eller balde: Hvilke patienter vil have en øjeblikkelig fordel?

Formålet med undersøgelsen er at identificere karakteristika for unge voksne med smerter i lysken, lateral hofte eller balde, som vil have gavn af manipulation af hoften.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I modsætning til ældre voksne med hofteartrose har unge voksne med smerter i lysken, lateral hofte eller balde ikke generelt tab af ROM, men har et specifikt retningsbestemt bevægelsestab, såsom hoftefleksion og intern rotation. Derfor er den mest almindelige manuelle terapi designet til gradvist at forbedre hoftens bevægelsesområde (ROM) for slidgigt, langakset distraktion, muligvis ikke egnet til behandling af unge voksne med hoftesmerter. En manipulationsteknik, uhæmmet femoral intern rotation (UFIR), blev designet specifikt til behandling af unge voksnes hoftesmerter. Manipulation er en procedure, der involverer brugen af ​​et tryk med høj amplitude og lav hastighed i midten eller endeområdet af et begrænset led med det formål at forbedre bevægelsesområde (ROM) i leddet og leddets evne til at tolerere belastninger.

Selvom klinikere rutinemæssigt bruger denne hoftemanipulationsteknik til at behandle unge voksnes hoftesmerter med tilfredsstillende succes, er der endnu ikke udført nogen undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​denne hoftemanipulationsteknik. Efterforskerne er interesserede i at identificere, hvilke unge voksne med smerter i lysken, lateral hofte eller balde, der ville have gavn af denne hoftemanipulation.

Bivirkninger af denne manipulation er blevet rapporteret at være ingen til milde. Mild ømhed eller muskelømhed i den bageste større trochanter-region er blevet rapporteret. I en foreløbig undersøgelse af UFIR-manipulation af 35 deltagere rapporterede 5 mildt ubehag umiddelbart efter manipulation, men ingen deltagere rapporterede bivirkninger af en UFIR-manipulation.

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at identificere karakteristika for unge voksne med smerter i lysken, lateral hofte eller balde, som vil have gavn af manipulation af hoften.

Forskningsspørgsmål:

Hvad er prædiktorerne for et positivt resultat af hoftemanipulation hos unge voksne med lyske-, lateral hofte- eller baldesmerter?

Procedurer:

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil alle deltagere med lyske-/lateral hofte-/baldesmerter blive informeret om risici, fordele og procedurer ved undersøgelsen. Når deltagerne accepterer at deltage, vil de blive bedt om at underskrive en skriftlig samtykkeformular godkendt af TWU Institutional Review Board - Dallas. Når hver deltager har underskrevet samtykkeformularen, vil et nummer blive tildelt deltageren, og alle formularer, der skal bruges, vil blive markeret med dette nummer. Al dataindsamling inklusive testning og behandling vil blive udført på Texas Woman's University (TWU) - Dallas, Lab #8113, eller i et privat behandlingsrum på Physical Therapy & Injury Specialist-klinikken, Englewood, CO. Hver deltager kommer to gange med 24-48 timer mellem besøgene.

1. besøg: Ved det første besøg vil alle deltagere blive bedt om at udfylde en optagelsesformular og et medicinsk spørgeskema for yderligere at fastslå, om hver deltager er berettiget. Dernæst vil en af ​​efterforskerne udføre en neurologisk undersøgelse, inklusive durale test, femoral nervetest, dybe senereflekser, vigtige muskeltests og Babinski/Hoffman for at udelukke lumbal eller neurologisk involvering. Hvis en deltager viser sig at have en positiv neurologisk test, vil deltageren blive udelukket fra undersøgelsen.

Resultatmål og særlige spørgsmål:

Når deltageren er fast besluttet på at være kvalificeret til undersøgelsen, vil hver deltager blive bedt om at udfylde følgende 4 spørgeskemaer:

  1. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) med kropsdiagrammer
  2. Nedre ekstremitets funktionsskala
  3. Københavns hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
  4. Særlige spørgsmål til funktionelle aktiviteter.

Reliabiliteten og validiteten af ​​NPRS, LEFS og HAGO'erne har vist sig at være pålidelige og valide. De særlige spørgsmål blev brugt til at beskrive karakteristika for deltagerne, som er unge voksne med lyske-, hofte- eller baldesmerter.

Fysisk undersøgelse

En standard fysioterapiundersøgelse, der er specifik for hoften, vil blive udført af efterforskeren, som ikke vil udføre hoftemanipulationen:

  1. Funktionelle tests: 3 funktionelle tests vil blive vurderet: Deep squat, hurdle og inline lunge.
  2. Palpationstest: 11 palpationstest vil blive undersøgt. Det omgivende knoglemærke og det bløde væv vil også blive palperet for ømhed og abnormitet. For at forbedre testnøjagtigheden vil efterforskerne videooptage 2 palpationstests: enkeltbensstand og enkeltbensstilling.
  3. Range of motion (ROM)-målinger: 8 hofte-ROM'er vil blive målt i rygliggende og liggende. Et universelt goniometer vil blive brugt til at tage alle hofte-ROM'er. Der vil blive taget to målinger for hver bevægelse, og gennemsnittet af de to vil blive brugt til dataanalyse.
  4. Manuelle muskelstyrketest: 8 manuelle hoftemuskeltest udføres i siddende, liggende, sideliggende og liggende stilling:

    • Siddende: fleksion
    • Rygliggende: fleksion, intern rotation og ekstern rotation
    • Sideliggende: bortførelse
    • Tilbøjelig: forlængelse, intern rotation og intern rotation
  5. Provokationstest af lænde-, sacroiliacale og hofteled.

Intervention:

Den anden investigator, en autoriseret fysioterapeut og forskellig fra den, der udførte fysisk undersøgelse som beskrevet ovenfor, vil udføre interventionsteknikken, hoftemanipulation UFIR. Under manipulationen vil deltageren blive bedt om at ligge på den upåvirkede side med den berørte side opad, deres hofte(r) bøjet til cirka 30 grader og knæ bøjet til cirka 50-70 grader. Puder placeres mellem deltagerens knæ efter behov for komfort. Undersøgeren vil stabilisere den anteriore inferior iliaca spine (ASIS) og ilium med fingrene på den ene hånd og placere tommelfingeren på den bageste del af den større trochanter af den involverede hofte. Deltageren vil blive bedt om mundtlig godkendelse før modtagelse af manipulationen. Manipulationen vil blive udført med investigatorens ikke-stabiliserende hånd, ved at støde den større trochanter fremad med et internt rotationsmoment.

Manipulationen vil blive udført på den involverede side. Hvis deltageren eller investigatoren mærker en kavitation eller skift i hofteleddet efter den første manipulation, vil interventionen blive betragtet som afsluttet. Hvis ingen kavitation/forskydning høres eller mærkes af deltageren eller undersøgeren efter den første manipulation, vil undersøgeren gentage manipulationen op til maksimalt tre gange. Manipulationen vil blive udført af en af ​​to fysioterapeuter, som har specialiseret sig i manuel terapi, og er blevet certificeret efter deltagelse i en omfattende klinisk uddannelse og undersøgelsesproces.

Efter intervention Efter hoftemanipulationsinterventionen vil investigator råde deltageren til at fortsætte enhver almindelig aktivitet, men ikke at udføre nye aktiviteter. Derudover vil deltageren blive bedt om at udfylde NPRS med kropsdiagrammer (bilag E) og Global Rating of Change (GROC)-skalaen (tillæg M).16 Deltageren bliver mindet om den anden besøgsdag og aftaletidspunkt inden for 24-48 timer.

2. besøg Under det 2. besøg vil den samme investigator, som har evalueret deltageren ved hans/hendes 1. besøg, udføre den samme fysiske undersøgelse som beskrevet ved det første besøg, med de samme målings- eller rapporteringsdetaljer. Efter denne fysiske eksamen vil deltageren blive bedt om at udfylde NPRS med kropsdiagrammer, LEFS, HAGOS og GROC formularer. Der vil ikke være yderligere behandling med henblik på undersøgelsen.

Dataanalyse Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på deres respons på hoftemanipulationen: vellykket eller ikke-succesfuld. Succes vil blive defineret som 2 point eller større ændring i NPRS eller 4 point eller større ændring i GROC. Disse kriterier vil blive brugt som referencestandarder til at dikotomisere deltagerne for alle variabler indsamlet fra patientens historie, selvrapporterede spørgeskemaer og fysisk undersøgelse. Regressionsanalyse vil blive brugt til at undersøge signifikante prædiktorer/karakteristika for et vellykket resultat af hoftemanipulation på unge voksne med lyske-, lateral hofte- eller baldesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • Texas Woman's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De berettigede deltagere vil være unge voksne af begge køn mellem 18-40 år, som har klager over lyske-, hofte- og/eller baldesmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse, hvis de har nogen af ​​følgende medicinske eller kirurgiske historier. Disse faktorer kan påvirke resultaterne af undersøgelsen:

    1. Forringet almen sundhed, f.eks. fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom, kræft mm.
    2. Neurologisk eller neurovaskulær dysfunktion
    3. Anamnese med perifer vaskulær sygdom, diabetes eller abdominal aneurisme
    4. Anamnese med hofteledspatologi, såsom skredet epifyse, Legg Calve Perthes, signifikant medfødt hoftedysplasi og hofteluksation,
    5. Anamnese med systemisk sygdom, der påvirker muskuloskeletale eller neuromuskulære systemer, herunder inflammatoriske arthritider, bindevævssygdomme, multipel sklerose, muskeldystrofi og cerebrale karsygdomme
    6. Kendte ustabiliteter i hofte- eller sacroiliakalleddet
    7. Anamnese med lænderyg- og underekstremitetskirurgi, f.eks. total hofteudskiftning, total udskiftning af knæ, lumbal laminektomi.
    8. En diagnosticeret hoftelabraltest eller klik, fangende, knaldende eller hypermobilitetstegn med hoftelabrale tåretest
    9. Amputeret af underekstremiteten
    10. Fraktur hofte eller rygsøjle
    11. Infektion i rygsøjlen eller underekstremiteterne
    12. Hofte ROM tab i alle retninger
    13. Gravid eller op til 12 uger efter fødslen
    14. Blødning eller koagulationsforstyrrelser
    15. Osteoporose
    16. Behandlet med hoftemanipulation i de seneste 12 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hofte manipulation
Hofte manipulation: høj hastighed lav amplitude trykmobilisering
Høj amplitude og lav hastighed trykmobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Rating of Change (GROC) skala
Tidsramme: Kort sigt
24-48 timer
Kort sigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (Skøn)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebelastning

Kliniske forsøg med Hofte manipulation

Abonner