Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace s kyčlí u mladých dospělých s bolestí třísel, laterální kyčle nebo hýždí

22. července 2016 aktualizováno: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Manipulace kyčle u mladých dospělých se stížnostmi na bolest v tříslech, laterální kyčli nebo hýždích: kteří pacienti budou mít okamžitý prospěch?

Účelem studie je identifikovat charakteristiky mladých dospělých s bolestí v tříslech, laterální kyčli nebo hýždích, kteří budou mít prospěch z manipulace s kyčlí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na rozdíl od starších dospělých s koxartrózou, mladí dospělí s bolestí v tříslech, laterální kyčli nebo hýždě nemají obecnou ztrátu ROM, ale mají specifickou ztrátu směrového pohybu, jako je flexe kyčle a vnitřní rotace. Proto nejběžnější manuální terapie určená k postupnému zlepšování rozsahu pohybu kyčle (ROM) u osteoartrózy, distrakce dlouhé osy, nemusí být vhodná pro léčbu mladých dospělých s bolestí kyčle. Manipulační technika, neomezená vnitřní rotace femuru (UFIR), byla navržena speciálně pro léčbu bolesti kyčle mladých dospělých. Manipulace je postup, který zahrnuje použití náporu s vysokou amplitudou a nízkou rychlostí ve středním nebo koncovém rozsahu omezeného kloubu za účelem zlepšení rozsahu pohybu (ROM) v kloubu a schopnosti kloubu tolerovat. zatížení.

Ačkoli lékaři tuto techniku ​​manipulace s kyčlemi běžně používají k léčbě bolesti kyčle u mladých dospělých s uspokojivým úspěchem, dosud nebyla provedena žádná studie, která by zkoumala účinnost této techniky manipulace s kyčlemi. Vyšetřovatelé se zajímají o to, kteří mladí dospělí s bolestí v tříslech, laterální kyčli nebo hýždích by měli prospěch z této manipulace s kyčlemi.

Nežádoucí účinky této manipulace byly hlášeny jako žádné až mírné. Byla hlášena mírná bolestivost nebo citlivost svalů v oblasti zadního velkého trochanteru. V předběžné studii o manipulaci s UFIR 35 účastníků 5 uvedlo mírné nepohodlí bezprostředně po manipulaci, ale žádný z účastníků neuvedl nepříznivé účinky manipulace s UFIR.

Účel studia:

Účelem navrhované studie je identifikovat charakteristiky mladých dospělých s bolestí v tříslech, laterální kyčli nebo hýždích, kteří budou mít prospěch z manipulace s kyčlí.

Výzkumná otázka:

Jaké jsou prediktory pro pozitivní výsledek manipulace s kyčlí u mladých dospělých s bolestí třísel, laterální kyčle nebo hýždí?

Postupy:

Na začátku studie budou všichni účastníci s bolestí třísel/boční kyčle/hýždě informováni o rizicích, přínosech a postupech studie. Jakmile účastníci souhlasí s účastí, budou požádáni, aby podepsali písemný souhlas schválený Institucionální kontrolní radou TWU – Dallas. Jakmile každý účastník podepíše formulář souhlasu, bude účastníkovi přiděleno číslo a tímto číslem budou označeny všechny formuláře, které mají být použity. Veškerý sběr dat včetně testování a léčby bude prováděn na Texaské ženské univerzitě (TWU) - Dallas, laboratoř #8113, nebo v soukromé léčebně na klinice Physical Therapy & Injury Specialist, Englewood, CO. Každý účastník přijde dvakrát s 24-48 hodinami mezi návštěvami.

1. návštěva: Při první návštěvě budou všichni účastníci požádáni, aby vyplnili vstupní formulář a lékařský dotazník, aby se dále určila způsobilost každého účastníka. Dále jeden z vyšetřovatelů provede neurologické vyšetření, včetně durálních testů, testů femorálního nervu, hlubokých šlachových reflexů, klíčových svalových testů a Babinského/Hoffmana, aby se vyloučilo bederní nebo neurologické postižení. Pokud bude u účastníka zjištěn pozitivní neurologický test, bude účastník ze studie vyloučen.

Výsledná opatření a speciální otázky:

Jakmile je účastník určen, že je způsobilý pro studii, bude každý účastník požádán o vyplnění následujících 4 dotazníků:

  1. Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) s tělesnými tabulkami
  2. Funkční stupnice dolních končetin
  3. Kodaňské skóre kyčlí a třísel (HAGOS)
  4. Speciální otázky pro funkční činnosti.

Spolehlivost a validita NPRS, LEFS a HAGO se ukázala jako spolehlivá a platná. Speciální otázky byly použity k popisu charakteristik účastníků, kteří jsou mladí dospělí s bolestí třísel, laterální kyčle nebo hýždí.

Vyšetření

Standardní fyzioterapeutické vyšetření specifické pro kyčle provede zkoušející, který nebude provádět manipulaci s kyčlí:

  1. Funkční testy: Hodnotí se 3 funkční testy: hluboký dřep, překážka a výpad na inline.
  2. Palpační testy: Bude vyšetřeno 11 palpačních testů. Okolní kostní mezník a měkká tkáň budou také prohmatány na citlivost a abnormalitu. Pro zlepšení přesnosti testu natočí vyšetřovatelé na video 2 palpační testy: stoj na jedné noze a stoj na jedné noze.
  3. Měření rozsahu pohybu (ROM): 8 ROM kyčlí bude měřeno vleže a na břiše. Pro zachycení všech hip ROM bude použit univerzální goniometr. Pro každý pohyb budou provedena dvě měření a průměr těchto dvou bude použit pro analýzu dat.
  4. Manuální testy svalové síly: Provede se 8 manuálních svalových testů kyčle v sedě, vleže, na boku a na břiše:

    • Sed: flexe
    • Na zádech: flexe, vnitřní rotace a vnější rotace
    • Vedlejší: únos
    • Náklon: extenze, vnitřní rotace a vnitřní rotace
  5. Provokační testy bederních, sakroiliakálních a kyčelních kloubů.

Zásah:

Druhý zkoušející, licencovaný fyzikální terapeut a odlišný od toho, který prováděl fyzikální vyšetření, jak je popsáno výše, provede intervenční techniku, manipulaci s kyčlí UFIR. Během manipulace bude účastník požádán, aby si lehl na nepostiženou stranu s postiženou stranou nahoru, s kyčlemi ohnutými přibližně do 30 stupňů a koleny ohnutými přibližně do 50-70 stupňů. Polštáře budou umístěny mezi koleny účastníka podle potřeby pro pohodlí. Zkoušející stabilizuje přední dolní kyčelní páteř (ASIS) a kyčelní kloub prsty jedné ruky a položí palec na zadní část velkého trochanteru postižené kyčle. Před přijetím manipulace bude účastník požádán o ústní souhlas. Manipulace bude prováděna nestabilizující rukou vyšetřujícího zatlačením velkého trochanteru dopředu s momentem vnitřní rotace.

Manipulace bude provedena na zúčastněné straně. Pokud účastník nebo vyšetřující po první manipulaci pocítí kavitaci nebo posun v kyčelním kloubu, bude intervence považována za dokončenou. Pokud účastník nebo vyšetřovatel po první manipulaci neuslyší ani nepocítí žádnou kavitaci/posun, zopakuje vyšetřovatel manipulaci maximálně třikrát. Manipulaci bude provádět jeden ze dvou fyzioterapeutů, kteří se specializují na manuální terapii a byli certifikováni po účasti na rozsáhlém klinickém vzdělávání a vyšetřovacím procesu.

Po zásahu Po zásahu manipulace s kyčlí výzkumník doporučí účastníkovi, aby pokračoval v jakékoli pravidelné činnosti, ale neprováděl nové činnosti. Kromě toho bude účastník požádán, aby vyplnil NPRS s tělesnými tabulkami (příloha E) a stupnicí globálního hodnocení změn (GROC) (příloha M).16 Účastník bude připomenut druhý den návštěvy a čas domluvy do 24-48 hodin.

2. návštěva Během 2. návštěvy provede stejný vyšetřovatel, který účastníka hodnotil při jeho 1. návštěvě, stejnou fyzickou prohlídku, jaká byla popsána při první návštěvě, se stejnými detaily měření nebo hlášení. Po této fyzické zkoušce bude účastník požádán, aby vyplnil NPRS s tělesnými tabulkami, formuláři LEFS, HAGOS a GROC. Pro účely studie nebude žádná další léčba.

Analýza dat Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě jejich reakce na manipulaci s kyčlí: úspěšní nebo neúspěšní. Úspěch bude definován jako 2 body nebo větší změna v NPRS nebo 4 body nebo větší změna v GROC. Tato kritéria budou použita jako referenční standardy k dichotomizaci účastníků pro všechny proměnné shromážděné z pacientovy anamnézy, dotazníků, které si sám uvedl, a fyzického vyšetření. Regresní analýza bude použita ke zkoumání významných prediktorů/charakteristik pro úspěšný výsledek manipulace s kyčlí u mladých dospělých s bolestí třísel, laterální kyčle nebo hýždí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • Texas Woman's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými účastníky budou mladí dospělí obou pohlaví ve věku 18-40 let, kteří mají stížnosti na bolest třísel, bočních kyčlí a/nebo hýždí.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou z účasti v této studii vyloučeni, pokud mají některou z následujících lékařských nebo chirurgických anamnéz. Tyto faktory mohou ovlivnit výsledky studie:

    1. Zhoršený celkový zdravotní stav, např. fibromyalgie, chronický únavový syndrom, rakovina atd.
    2. Neurologická nebo neurovaskulární dysfunkce
    3. Anamnéza onemocnění periferních cév, cukrovky nebo aneuryzmatu břicha
    4. Anamnéza patologie kyčelního kloubu, jako je uklouznutí epifýzy, Legg Calve Perthes, významná vrozená dysplazie kyčle a dislokace kyčle,
    5. Anamnéza systémových onemocnění postihujících muskuloskeletální nebo neuromuskulární systém, včetně zánětlivých artritid, onemocnění pojivové tkáně, roztroušené sklerózy, svalové dystrofie a cerebrálních cévních onemocnění
    6. Známé nestability kyčelního nebo sakroiliakálního kloubu
    7. Anamnéza operací dolních zad a dolních končetin, např. totální náhrada kyčelního kloubu, totální náhrada kolenního kloubu, bederní laminektomie.
    8. Diagnostikované labrální testy nebo cvakání, chytání, praskání nebo hypermobilita pomocí testů labrálních slz kyčle
    9. Amputát dolní končetiny
    10. Zlomenina kyčle nebo páteře
    11. Infekce v páteři nebo dolních končetinách
    12. Ztráta hip ROM ve všech směrech
    13. Těhotné nebo do 12 týdnů po porodu
    14. Krvácení nebo poruchy srážlivosti
    15. Osteoporóza
    16. Léčeno manipulací s kyčlí v posledních 12 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Manipulace s kyčlí
Manipulace s kyčlí: mobilizace tahu vysokou rychlostí s nízkou amplitudou
Mobilizace tahu s vysokou amplitudou a nízkou rychlostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice globálního hodnocení změny (GROC).
Časové okno: Krátkodobý
24-48 hodin
Krátkodobý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Napětí kyčle

Klinické studie na Manipulace s kyčlí

Předplatit