神経筋疾患患者におけるシドニーツバメアンケートのフランス語版の検証
嚥下障害の重症度の測定は、管理上の決定を下すとき、および嚥下障害の客観的な評価において重要です。
Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) は、ビジュアル アナログ スケールを使用した検証済みの自己報告インベントリです。
このアンケートは、さまざまな病理学における嚥下障害の定量的、高感度、特異的、反復可能で簡単に応答する評価を可能にします。
主に使用されるビデオ蛍光透視検査や内視鏡検査とは対照的に、SSQ は非侵襲的で安価であり、放射線被ばくを回避し、すぐに利用できる評価を可能にします。
検証済みのフランス語版はまだ利用できません。
研究の第 1 段階では、研究者はこの翻訳を嚥下障害患者と対照で検証します。
第二に、研究者は神経筋患者の SSQ を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
90年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
フェーズ 1:
グループ 1:
- 健康な参加者
- フランス語で話す、読む、書くことができる
- 18歳以上
グループ 2:
- 嚥下障害を示す症状のある患者は、ビデオ透視検査のために耳鼻咽喉科、頭頸部外科、音声および嚥下クリニックに紹介されました
- フランス語で話す、読む、書くことができる
- 18歳以上
フェーズ2：
- 神経筋疾患の臨床診断
- フランス語が理解できる
除外基準:
フェーズ 1:
グループ 1:
- 神経疾患または神経筋疾患の病歴
- 診断された嚥下障害の病歴
グループ 2:
- -ビデオ透視検査の評価後に嚥下障害または非嚥下障害として分類できなかった患者
- アンケートに回答できない患者
フェーズ2：
- 嚥下障害または非嚥下障害として分類できなかった患者
- アンケートに回答できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：嚥下障害の評価
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Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) は、検証済みの自己報告による症状アンケートであり、視覚的アナログスケールとして記録された 17 項目が含まれており、嚥下困難の評価のために特別に設計されたツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シドニーツバメアンケート
時間枠：10分
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参加者は、外来受診中にこれらのアンケートに記入するよう求められました。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Audag, PT、Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。