Validación de la versión francesa del Sydney Swallow Questionnaire en pacientes con enfermedades neuromusculares
11 de abril de 2019 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Las mediciones de la gravedad de la disfagia son importantes al tomar decisiones de manejo y en la evaluación objetiva de las alteraciones de la deglución.
El Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) es un inventario de autoinforme validado que utiliza una escala analógica visual.
Este cuestionario permite una evaluación cuantitativa, sensible, específica, repetible y de fácil respuesta de la disfagia en diferentes patologías.
A diferencia del estudio de deglución por videofluoroscopia y los exámenes de endoscopia, que se utilizan ampliamente, el SSQ no es invasivo, es menos costoso, evita la exposición a la radiación y permite una evaluación fácilmente disponible.
La versión francesa validada aún no está disponible.
En la primera fase del estudio, los investigadores validarán esta traducción en pacientes disfágicos y control.
En segundo lugar, los investigadores validarán el SSQ en pacientes neuromusculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase 1:
Grupo 1:
- Participantes saludables
- Capaz de hablar, leer y escribir en francés
- Mayor de 18 años
Grupo 2:
- Pacientes, con síntomas indicativos de trastorno de la deglución, remitidos para estudio videofluoroscópico al Servicio de Otorrinolaringología, Cirugía de Cabeza y Cuello, Clínica de Voz y Deglución
- Capaz de hablar, leer y escribir en francés
- Mayor de 18 años
Fase 2:
- Diagnóstico clínico de enfermedades neuromusculares
- Capaz de entender francés
Criterio de exclusión:
Fase 1:
Grupo 1:
- Antecedentes de enfermedad neurológica o neuromuscular.
- Antecedentes de algún trastorno de la deglución diagnosticado.
Grupo 2:
- Pacientes que no pudieron ser catalogados como disfágicos o no disfágicos tras la evaluación del estudio videofluoroscópico
- Pacientes que no pueden contestar el cuestionario.
Fase 2:
- Pacientes que no pudieron ser catalogados como disfágicos o no disfágicos
- Pacientes que no pueden contestar el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Evaluación de la disfagia
|
El Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) es un cuestionario de síntomas de autoinforme validado, contiene 17 elementos registrados como escalas analógicas visuales y es una herramienta diseñada específicamente para la evaluación de las dificultades para tragar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de golondrina de Sydney
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se pidió a los participantes que cumplimentaran estos cuestionarios durante la visita ambulatoria.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSQVAL
- 2016/18MAI/215 (Otro identificador: CEHF)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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