Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja francuskiej wersji kwestionariusza Sydney Swallow u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Pomiar nasilenia dysfagii jest ważny przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych oraz w obiektywnej ocenie zaburzeń połykania. Kwestionariusz Sydney Swallow (SSQ) jest zatwierdzonym samoopisem przy użyciu wizualnej skali analogowej. Kwestionariusz ten pozwala na ilościową, czułą, specyficzną, powtarzalną i łatwo reagującą ocenę dysfagii w różnych patologiach. W przeciwieństwie do szeroko stosowanej wideofluoroskopii do badania połykania i badań endoskopowych, SSQ jest nieinwazyjne, tańsze, pozwala uniknąć narażenia na promieniowanie i umożliwia łatwo dostępną ocenę. Zweryfikowana wersja francuska nie jest jeszcze dostępna. W pierwszej fazie badania badacze zwalidują to tłumaczenie u pacjentów z dysfagią iw grupie kontrolnej. Po drugie, badacze zweryfikują SSQ u pacjentów nerwowo-mięśniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Faza 1:

Grupa 1:

  • Zdrowi uczestnicy
  • Potrafi mówić, czytać i pisać po francusku
  • Wiek co najmniej 18 lat

Grupa 2:

  • Pacjenci z objawami wskazującymi na zaburzenia połykania kierowani na badanie wideofluoroskopowe do Oddziału Otolaryngologii, Chirurgii Głowy i Szyi, Poradni Głosu i Połykania
  • Potrafi mówić, czytać i pisać po francusku
  • Wiek co najmniej 18 lat

Faza 2:

  • Diagnostyka kliniczna chorób nerwowo-mięśniowych
  • Potrafi zrozumieć język francuski

Kryteria wyłączenia:

Faza 1:

Grupa 1:

  • Historia chorób neurologicznych lub nerwowo-mięśniowych
  • Historia jakichkolwiek zdiagnozowanych zaburzeń połykania

Grupa 2:

  • Pacjenci, których nie można było sklasyfikować jako z dysfagią lub bez dysfagii po ocenie badania wideofluoroskopowego
  • Pacjenci nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusz

Faza 2:

  • Pacjenci, których nie można było sklasyfikować jako z dysfagią lub bez dysfagii
  • Pacjenci nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena dysfagii
Inny: Kwestionariusz Sydney Swallow
Kwestionariusz Sydney Swallow (SSQ) jest zatwierdzonym kwestionariuszem samooceny objawów, zawiera 17 pozycji zapisanych jako wizualna skala analogowa i jest narzędziem zaprojektowanym specjalnie do oceny trudności w połykaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Sydney Swallow
Ramy czasowe: 10 minut
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie tych kwestionariuszy podczas wizyty ambulatoryjnej.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSQVAL
  • 2016/18MAI/215 (Inny identyfikator: CEHF)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz Sydney Swallow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj