Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske version af Sydney Swallow Questionnaire hos patienter med neuromuskulære sygdomme

11. april 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Målinger af dysfagi sværhedsgrad er vigtige, når der træffes ledelsesbeslutninger og i den objektive evaluering af synkebesvær. Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) er en valideret selvrapportering ved hjælp af en visuel analog skala. Dette spørgeskema tillader en kvantitativ, følsom, specifik, repeterbar og let responsiv evaluering af dysfagi i forskellige patologier. I modsætning til i vid udstrækning anvendte videofluoroskopi-synkeundersøgelser og endoskopiundersøgelser er SSQ ikke-invasiv, billigere, undgår strålingseksponering og muliggør en let tilgængelig vurdering. Valideret fransk version er endnu ikke tilgængelig. I den første fase af undersøgelsen vil efterforskerne validere denne oversættelse hos dysfagiske patienter og kontrol. For det andet vil efterforskerne validere SSQ i neuromuskulære patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fase 1:

Gruppe 1:

  • Sunde deltagere
  • Kan tale, læse og skrive på fransk
  • Er mindst 18 år gammel

Gruppe 2:

  • Patienter med symptomer, der tyder på en delutitionsforstyrrelse, blev henvist til en videofluoroskopisk undersøgelse til Otolaryngologi, hoved- og halskirurgisk afdeling, stemme- og synkeklinikken
  • Kan tale, læse og skrive på fransk
  • Er mindst 18 år gammel

Fase 2:

  • Klinisk diagnose af neuromuskulære sygdomme
  • Kan forstå fransk

Ekskluderingskriterier:

Fase 1:

Gruppe 1:

  • Anamnese med neurologisk eller neuromuskulær sygdom
  • Anamnese med enhver diagnosticeret synkeforstyrrelse

Gruppe 2:

  • Patienter, der ikke kunne kategoriseres som dysfagiske eller ikke-dysfagiske efter den videofluoroskopiske undersøgelsesevaluering
  • Patienter kan ikke besvare spørgeskemaet

Fase 2:

  • Patienter, der ikke kunne kategoriseres som dysfagiske eller ikke-dysfagiske
  • Patienter kan ikke besvare spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dysfagi vurdering
Andet: Sydney Swallow spørgeskema
Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) er et valideret selvrapporterende symptomspørgeskema, det indeholder 17 punkter optaget som visuelle analoge skalaer og er et værktøj specielt designet til evaluering af synkebesvær.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sydney Swallow spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
Deltagerne blev bedt om at udfylde disse spørgeskemaer under det ambulante besøg.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSQVAL
  • 2016/18MAI/215 (Anden identifikator: CEHF)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sydney Swallow spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner