A Sydney-i fecske kérdőív francia verziójának validálása neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeknél
2019. április 11. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
A dysphagia súlyosságának mérése fontos a kezelési döntések meghozatalakor és a nyelési zavarok objektív értékelése során.
A Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) egy hitelesített önbeszámoló leltár, amely vizuális analóg skálát használ.
Ez a kérdőív lehetővé teszi a dysphagia kvantitatív, érzékeny, specifikus, megismételhető és könnyen reagáló értékelését különböző patológiákban.
A széles körben alkalmazott videofluoroszkópiás nyelési vizsgálatokkal és endoszkópos vizsgálatokkal szemben az SSQ nem invazív, olcsóbb, elkerüli a sugárterhelést, és könnyen elérhető értékelést tesz lehetővé.
Az érvényesített francia verzió még nem érhető el.
A vizsgálat első szakaszában a kutatók ezt a transzlációt validálják dysphagiás betegekben és kontrollcsoportban.
Másodszor, a vizsgálók validálni fogják az SSQ-t neuromuszkuláris betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 90 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. fázis:
1. csoport:
- Egészséges résztvevők
- Képes franciául beszélni, írni és olvasni
- Legalább 18 éves
2. csoport:
- A deglutíciós rendellenességre utaló tünetekkel a betegeket videofluoroszkópos vizsgálatra utalták be a Fül-orr-gégészeti, Fej-nyaksebészeti Osztály Hang- és Nyelési Klinikájára.
- Képes franciául beszélni, írni és olvasni
- Legalább 18 éves
2. fázis:
- A neuromuszkuláris betegségek klinikai diagnosztikája
- Képes megérteni franciául
Kizárási kritériumok:
1. fázis:
1. csoport:
- Neurológiai vagy neuromuszkuláris betegség anamnézisében
- Bármilyen diagnosztizált nyelési rendellenesség anamnézisében
2. csoport:
- Olyan betegek, akiket a videofluoroszkópos vizsgálat értékelése után nem lehetett dysphagiásnak vagy nem dysphagiásnak minősíteni
- Betegek, akik nem tudnak válaszolni a kérdőívre
2. fázis:
- Olyan betegek, akiket nem lehetett dysphagiás vagy nem dysphagiás kategóriába sorolni
- Betegek, akik nem tudnak válaszolni a kérdőívre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dysphagia értékelése
|
A Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) egy validált önbejelentő tünetkérdőív, amely 17 elemet tartalmaz vizuális analóg skálaként, és egy kifejezetten a nyelési nehézségek értékelésére tervezett eszköz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sydney fecske kérdőív
Időkeret: 10 perc
|
A résztvevőket a járóbeteg-látogatás során kérdőívek kitöltésére kértük.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSQVAL
- 2016/18MAI/215 (Egyéb azonosító: CEHF)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .