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Convalida della versione francese del Sydney Swallow Questionnaire in pazienti con malattie neuromuscolari

11 aprile 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Le misurazioni della gravità della disfagia sono importanti quando si prendono decisioni di gestione e nella valutazione obiettiva dei disturbi della deglutizione. Il Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) è un inventario di autovalutazione convalidato che utilizza una scala analogica visiva. Questo questionario consente una valutazione quantitativa, sensibile, specifica, ripetibile e facilmente reattiva della disfagia in diverse patologie. Al contrario dello studio della deglutizione videofluoroscopia ampiamente utilizzato e degli esami endoscopici, l'SSQ è non invasivo, meno costoso, evita l'esposizione alle radiazioni e consente una valutazione prontamente disponibile. La versione francese convalidata non è ancora disponibile. Nella prima fase dello studio i ricercatori convalideranno questa traduzione in pazienti disfagici e controlli. In secondo luogo, gli investigatori convalideranno il SSQ nei pazienti neuromuscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fase 1:

Gruppo 1:

  • Partecipanti sani
  • In grado di parlare, leggere e scrivere in francese
  • Età minima 18 anni

Gruppo 2:

  • Pazienti, con sintomi indicativi di un disturbo della deglutizione, inviati per uno studio videofluoroscopico al Dipartimento di Otorinolaringoiatria, Chirurgia Cervico-Crocitica, Ambulatorio della Voce e della Deglutizione
  • In grado di parlare, leggere e scrivere in francese
  • Età minima 18 anni

Fase 2:

  • Diagnosi clinica delle malattie neuromuscolari
  • Capace di capire il francese

Criteri di esclusione:

Fase 1:

Gruppo 1:

  • Storia di malattia neurologica o neuromuscolare
  • Storia di qualsiasi disturbo della deglutizione diagnosticato

Gruppo 2:

  • Pazienti che non potevano essere catalogati come disfagici o non disfagici dopo la valutazione dello studio videofluoroscopico
  • Pazienti impossibilitati a rispondere al questionario

Fase 2:

  • Pazienti che non potevano essere catalogati come disfagici o non disfagici
  • Pazienti impossibilitati a rispondere al questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della disfagia
Altro: Questionario sulla rondine di Sydney
Il Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) è un questionario sui sintomi di autovalutazione convalidato, contiene 17 item registrati come scale analogiche visive ed è uno strumento specificamente progettato per la valutazione delle difficoltà di deglutizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla rondine di Sydney
Lasso di tempo: 10 minuti
Ai partecipanti è stato chiesto di compilare questi questionari durante la visita ambulatoriale.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSQVAL
  • 2016/18MAI/215 (Altro identificatore: CEHF)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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