Validering av den franska versionen av Sydney Swallow Questionnaire hos patienter med neuromuskulära sjukdomar
11 april 2019 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Mätningar av svårighetsgraden av dysfagi är viktiga när man fattar ledningsbeslut och i den objektiva utvärderingen av sväljningsförsämringar.
Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) är en validerad självrapporteringsinventering som använder en visuell analog skala.
Detta frågeformulär tillåter en kvantitativ, känslig, specifik, repeterbar och lätt känslig utvärdering av dysfagi i olika patologier.
Till skillnad från i stor utsträckning använda videofluoroskopi-sväljstudier och endoskopiundersökningar är SSQ icke-invasiv, billigare, undviker strålningsexponering och möjliggör en lättillgänglig bedömning.
Validerad fransk version är ännu inte tillgänglig.
I den första fasen av studien kommer utredarna att validera denna översättning hos dysfagiska patienter och kontroll.
För det andra kommer utredarna att validera SSQ hos neuromuskulära patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fas 1:
Grupp 1:
- Friska deltagare
- Kunna tala, läsa och skriva på franska
- Minst 18 år gammal
Grupp 2:
- Patienter, med symtom som tyder på en delutitionsstörning, remitterade för en videofluoroskopisk studie till Otolaryngologi, huvud- och halskirurgi, röst- och sväljkliniken
- Kunna tala, läsa och skriva på franska
- Minst 18 år gammal
Fas 2:
- Klinisk diagnos av neuromuskulära sjukdomar
- Kunna förstå franska
Exklusions kriterier:
Fas 1:
Grupp 1:
- Historik av neurologisk eller neuromuskulär sjukdom
- Historik om någon diagnostiserad sväljstörning
Grupp 2:
- Patienter som inte kunde katalogiseras som dysfagiska eller icke-dysfagiska efter den videofluoroskopiska studieutvärderingen
- Patienter som inte kan svara på frågeformuläret
Fas 2:
- Patienter som inte kunde katalogiseras som dysfagiska eller icke-dysfagiska
- Patienter som inte kan svara på frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dysfagi bedömning
|
Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) är ett validerat självrapporterande symtomenkät, det innehåller 17 objekt registrerade som visuella analoga skalor och är ett verktyg speciellt utformat för utvärdering av sväljsvårigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sydney Swallow frågeformulär
Tidsram: 10 minuter
|
Deltagarna ombads fylla i dessa frågeformulär under poliklinisk besök.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSQVAL
- 2016/18MAI/215 (Annan identifierare: CEHF)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .