Validation de la version française du Sydney Swallow Questionnaire chez des patients atteints de maladies neuromusculaires
11 avril 2019 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Les mesures de la sévérité de la dysphagie sont importantes lors de la prise de décisions de prise en charge et dans l'évaluation objective des troubles de la déglutition.
Le Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) est un inventaire d'auto-évaluation validé utilisant une échelle visuelle analogique.
Ce questionnaire permet une évaluation quantitative, sensible, spécifique, répétable et facilement réactive de la dysphagie dans différentes pathologies.
Contrairement à l'étude de la déglutition par vidéofluoroscopie et aux examens endoscopiques largement utilisés, le SSQ est non invasif, moins coûteux, évite l'exposition aux rayonnements et permet une évaluation facilement disponible.
La version française validée n'est pas encore disponible.
Dans la première phase de l'étude, les chercheurs valideront cette traduction chez les patients dysphagiques et le contrôle.
Dans un deuxième temps, les investigateurs valideront le SSQ chez les patients neuromusculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
La phase 1:
Groupe 1:
- Participants en bonne santé
- Capable de parler, lire et écrire en français
- Âgé d'au moins 18 ans
Groupe 2 :
- Patients, présentant des symptômes évoquant un trouble de la déglutition, référés pour une étude vidéofluoroscopique au service d'oto-rhino-laryngologie, chirurgie cervico-faciale, clinique de la voix et de la déglutition
- Capable de parler, lire et écrire en français
- Âgé d'au moins 18 ans
Phase 2:
- Diagnostic clinique des maladies neuromusculaires
- Capable de comprendre le français
Critère d'exclusion:
La phase 1:
Groupe 1:
- Antécédents de maladie neurologique ou neuromusculaire
- Antécédents de tout trouble de la déglutition diagnostiqué
Groupe 2 :
- Patients qui n'ont pas pu être catalogués comme dysphagiques ou non dysphagiques après l'évaluation de l'étude par vidéofluoroscopie
- Patients incapables de répondre au questionnaire
Phase 2:
- Patients qui n'ont pas pu être catalogués comme dysphagiques ou non dysphagiques
- Patients incapables de répondre au questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Évaluation de la dysphagie
|
Le Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) est un questionnaire validé d'auto-évaluation des symptômes, il contient 17 éléments enregistrés sous forme d'échelles visuelles analogiques et est un outil spécifiquement conçu pour l'évaluation des difficultés de déglutition.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur l'hirondelle de Sydney
Délai: 10 minutes
|
Les participants ont été invités à remplir ces questionnaires lors de la visite ambulatoire.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSQVAL
- 2016/18MAI/215 (Autre identifiant: CEHF)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .