Validatie van de Franse versie van de Sydney Swallow-vragenlijst bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen
11 april 2019 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Metingen van de ernst van de dysfagie zijn belangrijk bij het nemen van managementbeslissingen en bij de objectieve evaluatie van slikstoornissen.
De Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) is een gevalideerde zelfrapportage-inventaris met behulp van een visuele analoge schaal.
Deze vragenlijst maakt een kwantitatieve, gevoelige, specifieke, herhaalbare en gemakkelijk responsieve evaluatie mogelijk van dysfagie bij verschillende pathologieën.
In tegenstelling tot de veel gebruikte videofluoroscopie-slikstudies en endoscopie-onderzoeken, is de SSQ niet-invasief, goedkoper, vermijdt blootstelling aan straling en maakt een direct beschikbare beoordeling mogelijk.
Gevalideerde Franse versie is nog niet beschikbaar.
In de eerste fase van de studie zullen de onderzoekers deze vertaling valideren bij dysfagiepatiënten en controles.
Ten tweede zullen de onderzoekers de SSQ valideren bij neuromusculaire patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fase 1:
Groep 1:
- Gezonde deelnemers
- Frans kunnen spreken, lezen en schrijven
- Leeftijd minimaal 18 jaar
Groep 2:
- Patiënten, met symptomen die wijzen op een slikstoornis, verwezen voor een videofluoroscopisch onderzoek naar KNO, afdeling Hoofd-halschirurgie, Stem- en Slikkliniek
- Frans kunnen spreken, lezen en schrijven
- Leeftijd minimaal 18 jaar
Fase 2:
- Klinische diagnose van neuromusculaire aandoeningen
- Frans kunnen verstaan
Uitsluitingscriteria:
Fase 1:
Groep 1:
- Geschiedenis van neurologische of neuromusculaire ziekte
- Geschiedenis van een gediagnosticeerde slikstoornis
Groep 2:
- Patiënten die na de videofluoroscopische onderzoeksevaluatie niet konden worden gecatalogiseerd als dysfagisch of niet-dysfagisch
- Patiënten kunnen de vragenlijst niet beantwoorden
Fase 2:
- Patiënten die niet konden worden gecatalogiseerd als dysfagisch of niet-dysfagisch
- Patiënten kunnen de vragenlijst niet beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dysfagie beoordeling
|
De Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) is een gevalideerde zelfgerapporteerde symptoomvragenlijst, bevat 17 items die zijn geregistreerd als visueel analoge schalen en is een hulpmiddel dat speciaal is ontworpen voor de evaluatie van slikproblemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sydney Swallow-vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De deelnemers werd gevraagd deze vragenlijsten in te vullen tijdens het poliklinische bezoek.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSQVAL
- 2016/18MAI/215 (Andere identificatie: CEHF)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .