Validering av den franske versjonen av Sydney Swallow Questionnaire hos pasienter med nevromuskulære sykdommer
11. april 2019 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Målinger av alvorlighetsgraden av dysfagi er viktige når man tar ledelsesbeslutninger og i den objektive evalueringen av svelgevansker.
Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) er en validert selvrapportering ved bruk av en visuell analog skala.
Dette spørreskjemaet tillater en kvantitativ, sensitiv, spesifikk, repeterbar og lett responsiv evaluering av dysfagi i forskjellige patologier.
I motsetning til mye brukte videofluoroskopi-svelgestudier og endoskopiundersøkelser, er SSQ ikke-invasiv, rimeligere, unngår strålingseksponering og muliggjør en lett tilgjengelig vurdering.
Validert fransk versjon er ikke tilgjengelig ennå.
I den første fasen av studien vil etterforskerne validere denne oversettelsen hos dysfagiske pasienter og kontroll.
For det andre vil etterforskerne validere SSQ hos nevromuskulære pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fase 1:
Gruppe 1:
- Friske deltakere
- Kunne snakke, lese og skrive på fransk
- Minst 18 år gammel
Gruppe 2:
- Pasienter, med symptomer som tyder på en delusjonsforstyrrelse, henvist til en videofluoroskopisk studie til Otolaryngologi, hode- og nakkekirurgisk avdeling, stemme- og svelgeklinikken
- Kunne snakke, lese og skrive på fransk
- Minst 18 år gammel
Fase 2:
- Klinisk diagnose av nevromuskulære sykdommer
- Kunne forstå fransk
Ekskluderingskriterier:
Fase 1:
Gruppe 1:
- Historie med nevrologisk eller nevromuskulær sykdom
- Anamnese med diagnostisert svelgeforstyrrelse
Gruppe 2:
- Pasienter som ikke kunne katalogiseres som dysfagiske eller ikke-dysfagiske etter den videofluoroskopiske studieevalueringen
- Pasienter kan ikke svare på spørreskjemaet
Fase 2:
- Pasienter som ikke kunne kategoriseres som dysfagiske eller ikke-dysfagiske
- Pasienter kan ikke svare på spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dysfagi vurdering
|
Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) er et validert selvrapporterende symptomspørreskjema, det inneholder 17 elementer registrert som visuelle analoge skalaer og er et verktøy spesielt utviklet for evaluering av svelgevansker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sydney Swallow Spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltakerne ble bedt om å fylle ut disse spørreskjemaene under poliklinisk besøk.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSQVAL
- 2016/18MAI/215 (Annen identifikator: CEHF)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .