Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace francouzské verze dotazníku Sydney Swallow Questionnaire u pacientů s neuromuskulárními chorobami

11. dubna 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Měření závažnosti dysfagie je důležité při rozhodování o managementu a při objektivním hodnocení poruch polykání. Dotazník Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) je ověřený inventář self-report pomocí vizuální analogové stupnice. Tento dotazník umožňuje kvantitativní, senzitivní, specifické, opakovatelné a snadno reagující hodnocení dysfagie u různých patologií. Na rozdíl od široce používané videofluoroskopické polykací studie a endoskopických vyšetření je SSQ neinvazivní, méně nákladná, zabraňuje expozici záření a umožňuje snadno dostupné hodnocení. Ověřená francouzská verze zatím není k dispozici. V první fázi studie výzkumníci ověří tento překlad u dysfagických pacientů a kontroly. Za druhé, vyšetřovatelé ověří SSQ u neuromuskulárních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Fáze 1:

Skupina 1:

  • Zdraví účastníci
  • Umět mluvit, číst a psát ve francouzštině
  • Věk minimálně 18 let

Skupina 2:

  • Pacienti se symptomy svědčícími pro poruchu deglutace byli odesláni k videofluoroskopickému vyšetření na Otolaryngologii, oddělení chirurgie hlavy a krku, klinika hlasu a polykání
  • Umět mluvit, číst a psát ve francouzštině
  • Věk minimálně 18 let

Fáze 2:

  • Klinická diagnostika nervosvalových onemocnění
  • Umět rozumět francouzsky

Kritéria vyloučení:

Fáze 1:

Skupina 1:

  • Neurologické nebo nervosvalové onemocnění v anamnéze
  • Anamnéza jakékoli diagnostikované poruchy polykání

Skupina 2:

  • Pacienti, kteří nemohli být po vyhodnocení videofluoroskopické studie katalogizováni jako dysfagičtí nebo nedysfagičtí
  • Pacienti nemohou odpovědět na dotazník

Fáze 2:

  • Pacienti, kteří nemohli být katalogizováni jako dysfagičtí nebo nedysfagičtí
  • Pacienti nemohou odpovědět na dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení dysfagie
Jiný: Sydney Swallow dotazník
Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) je validovaný self-report symptomový dotazník, obsahuje 17 položek zaznamenaných jako vizuální analogové škály a je nástrojem speciálně navrženým pro hodnocení polykacích potíží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sydney Swallow dotazník
Časové okno: 10 minut
Účastníci byli požádáni, aby vyplnili tyto dotazníky během návštěvy ambulance.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSQVAL
  • 2016/18MAI/215 (Jiný identifikátor: CEHF)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sydney Swallow dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit