- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02845362
Sydneyn Swallow-kyselyn ranskalaisen version validointi potilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia
torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Dysfagian vakavuuden mittaaminen on tärkeää hoitopäätöksiä tehtäessä ja nielemishäiriöiden objektiivisessa arvioinnissa.
Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) on validoitu itseraportointiinventaari, jossa käytetään visuaalista analogista asteikkoa.
Tämä kyselylomake mahdollistaa dysfagian kvantitatiivisen, herkän, spesifisen, toistettavan ja helposti reagoivan arvioinnin erilaisissa patologioissa.
Toisin kuin yleisesti käytetty videofluoroskopia nielemistutkimus ja endoskopiatutkimukset, SSQ on noninvasiivinen, halvempi, välttää säteilyaltistuksen ja mahdollistaa helposti saatavilla olevan arvioinnin.
Validoitu ranskankielinen versio ei ole vielä saatavilla.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkijat validoivat tämän käännöksen dysfagisilla potilailla ja kontrollilla.
Toiseksi tutkijat validoivat SSQ:n hermolihaspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe 1:
Ryhmä 1:
- Terveet osallistujat
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan ranskaksi
- Ikää vähintään 18 vuotta
Ryhmä 2:
- Potilaat, joilla on deglutitiohäiriöön viittaavia oireita, lähetettiin videofluoroskopiaan otolaryngologian pään ja kaulan kirurgian osastolle, ääni- ja nielemisklinikalle
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan ranskaksi
- Ikää vähintään 18 vuotta
Vaihe 2:
- Neuromuskulaaristen sairauksien kliininen diagnoosi
- Pystyy ymmärtämään ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
Vaihe 1:
Ryhmä 1:
- Aiempi neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus
- Aiemmin diagnosoitu nielemishäiriö
Ryhmä 2:
- Potilaat, joita ei voitu luokitella dysfagisiksi tai ei-dysfagisiksi videofluoroskooppisen tutkimuksen arvioinnin jälkeen
- Potilaat eivät pysty vastaamaan kyselyyn
Vaihe 2:
- Potilaat, joita ei voitu luokitella dysfagisiksi tai ei-dysfagisiksi
- Potilaat eivät pysty vastaamaan kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dysfagian arviointi
|
Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) on validoitu itseraportoiva oirekyselylomake, se sisältää 17 kohdetta, jotka on tallennettu visuaalisiin analogisiin asteikoihin ja on erityisesti suunniteltu nielemisvaikeuksien arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydney Swallow -kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään nämä kyselyt avohoitokäynnin aikana.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSQVAL
- 2016/18MAI/215 (Muu tunniste: CEHF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydney Swallow -kyselylomake
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisNielemishäiriö | Validointi | Dysfagia, suunnielunTurkki
-
Tactile MedicalLopetettuPään ja kaulan lymfaödeemaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalRekrytointiPään ja kaulan syöpä | Dysfagia | Orofaryngeaalinen dysfagia | Suunnielun okasolusyöpäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiDysfagia | Suun kautta ottaminen | NielemisvaikeusTaiwan
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Dysfagia
-
Onze Lieve Vrouw HospitalValmis
-
Hospital Universitario La FeInstituto de Salud Carlos IIIValmisUniapnea, obstruktiivinenEspanja
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonKeskeytetty
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...RekrytointiValtimon jäykkyysYhdistynyt kuningaskunta