Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydneyn Swallow-kyselyn ranskalaisen version validointi potilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia

Dysfagian vakavuuden mittaaminen on tärkeää hoitopäätöksiä tehtäessä ja nielemishäiriöiden objektiivisessa arvioinnissa. Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) on validoitu itseraportointiinventaari, jossa käytetään visuaalista analogista asteikkoa. Tämä kyselylomake mahdollistaa dysfagian kvantitatiivisen, herkän, spesifisen, toistettavan ja helposti reagoivan arvioinnin erilaisissa patologioissa. Toisin kuin yleisesti käytetty videofluoroskopia nielemistutkimus ja endoskopiatutkimukset, SSQ on noninvasiivinen, halvempi, välttää säteilyaltistuksen ja mahdollistaa helposti saatavilla olevan arvioinnin. Validoitu ranskankielinen versio ei ole vielä saatavilla. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkijat validoivat tämän käännöksen dysfagisilla potilailla ja kontrollilla. Toiseksi tutkijat validoivat SSQ:n hermolihaspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 1:

Ryhmä 1:

  • Terveet osallistujat
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan ranskaksi
  • Ikää vähintään 18 vuotta

Ryhmä 2:

  • Potilaat, joilla on deglutitiohäiriöön viittaavia oireita, lähetettiin videofluoroskopiaan otolaryngologian pään ja kaulan kirurgian osastolle, ääni- ja nielemisklinikalle
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan ranskaksi
  • Ikää vähintään 18 vuotta

Vaihe 2:

  • Neuromuskulaaristen sairauksien kliininen diagnoosi
  • Pystyy ymmärtämään ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

Vaihe 1:

Ryhmä 1:

  • Aiempi neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus
  • Aiemmin diagnosoitu nielemishäiriö

Ryhmä 2:

  • Potilaat, joita ei voitu luokitella dysfagisiksi tai ei-dysfagisiksi videofluoroskooppisen tutkimuksen arvioinnin jälkeen
  • Potilaat eivät pysty vastaamaan kyselyyn

Vaihe 2:

  • Potilaat, joita ei voitu luokitella dysfagisiksi tai ei-dysfagisiksi
  • Potilaat eivät pysty vastaamaan kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dysfagian arviointi
Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) on validoitu itseraportoiva oirekyselylomake, se sisältää 17 kohdetta, jotka on tallennettu visuaalisiin analogisiin asteikoihin ja on erityisesti suunniteltu nielemisvaikeuksien arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydney Swallow -kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Osallistujia pyydettiin täyttämään nämä kyselyt avohoitokäynnin aikana.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydney Swallow -kyselylomake

3
Tilaa