Валидация французской версии Сиднейского опросника ласточки у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями
11 апреля 2019 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Измерения тяжести дисфагии важны при принятии управленческих решений и объективной оценке нарушений глотания.
Опросник Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) представляет собой утвержденный перечень самоотчетов с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Этот опросник позволяет провести количественную, чувствительную, специфичную, воспроизводимую и легко реагирующую оценку дисфагии при различной патологии.
В отличие от широко используемых видеофлюороскопических исследований глотания и эндоскопических исследований, SSQ является неинвазивным, менее дорогим, позволяет избежать радиационного облучения и обеспечивает легкодоступную оценку.
Утвержденная французская версия еще не доступна.
На первом этапе исследования исследователи подтвердят этот перевод у пациентов с дисфагией и в контроле.
Во-вторых, исследователи проверят SSQ у нервно-мышечных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Фаза 1:
Группа 1:
- Здоровые участники
- Умение говорить, читать и писать по-французски
- Возраст не менее 18 лет
Группа 2:
- Пациенты с симптомами, указывающими на нарушение глотания, направлены на видеофлюороскопию в отделение отоларингологии, хирургии головы и шеи, Клинику голоса и глотания
- Умение говорить, читать и писать по-французски
- Возраст не менее 18 лет
Фаза 2:
- Клиническая диагностика нервно-мышечных заболеваний
- Способен понимать французский
Критерий исключения:
Фаза 1:
Группа 1:
- История неврологических или нервно-мышечных заболеваний
- Любое диагностированное расстройство глотания в анамнезе
Группа 2:
- Пациенты, которые не могут быть классифицированы как дисфагические или недисфагические после оценки видеофлюороскопического исследования
- Пациенты, не способные ответить на вопросы анкеты
Фаза 2:
- Пациенты, которые не могут быть классифицированы как дисфагические или недисфагические.
- Пациенты, не способные ответить на вопросы анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка дисфагии
|
Сиднейский опросник глотания (SSQ) представляет собой утвержденный опросник симптомов самоотчета, он содержит 17 пунктов, записанных в виде визуальных аналоговых шкал, и представляет собой инструмент, специально разработанный для оценки затруднений при глотании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Сидней Ласточка
Временное ограничение: 10 минут
|
Участникам было предложено заполнить эти анкеты во время амбулаторного визита.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSQVAL
- 2016/18MAI/215 (Другой идентификатор: CEHF)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .