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Validierung der französischen Version des Sydney Swallow Questionnaire bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen

11. April 2019 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Messungen des Dysphagie-Schweregrads sind wichtig, um Behandlungsentscheidungen zu treffen und um Schluckbeschwerden objektiv zu beurteilen. Der Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) ist ein validiertes Selbstberichtsinventar unter Verwendung einer visuellen Analogskala. Dieser Fragebogen ermöglicht eine quantitative, sensitive, spezifische, wiederholbare und leicht zu beantwortende Bewertung der Dysphagie bei unterschiedlichen Pathologien. Im Gegensatz zu den weit verbreiteten Videofluoroskopie-Schluckuntersuchungen und Endoskopieuntersuchungen ist die SSQ nicht invasiv, kostengünstiger, vermeidet eine Strahlenbelastung und ermöglicht eine leicht verfügbare Bewertung. Eine validierte französische Version ist noch nicht verfügbar. In der ersten Phase der Studie werden die Prüfärzte diese Übersetzung bei dysphagischen Patienten und Kontrollpersonen validieren. Zweitens werden die Forscher den SSQ bei neuromuskulären Patienten validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Phase 1:

Gruppe 1:

  • Gesunde Teilnehmer
  • Kann Französisch sprechen, lesen und schreiben
  • Mindestens 18 Jahre alt

Gruppe 2:

  • Patienten mit Symptomen, die auf eine Schluckstörung hindeuten, wurden für eine videofluoroskopische Untersuchung an die Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Abteilung für Kopf- und Halschirurgie, Stimm- und Schluckklinik überwiesen
  • Kann Französisch sprechen, lesen und schreiben
  • Mindestens 18 Jahre alt

Phase 2:

  • Klinische Diagnose von neuromuskulären Erkrankungen
  • Französisch verstehen können

Ausschlusskriterien:

Phase 1:

Gruppe 1:

  • Anamnese einer neurologischen oder neuromuskulären Erkrankung
  • Vorgeschichte einer diagnostizierten Schluckstörung

Gruppe 2:

  • Patienten, die nach der Auswertung der videofluoroskopischen Studie nicht als dysphagisch oder nicht dysphagisch katalogisiert werden konnten
  • Patienten können den Fragebogen nicht beantworten

Phase 2:

  • Patienten, die nicht als dysphagisch oder nicht dysphagisch katalogisiert werden konnten
  • Patienten können den Fragebogen nicht beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beurteilung der Dysphagie
Sonstiges: Sydney Swallow-Fragebogen
Der Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) ist ein validierter Symptomfragebogen zur Selbsteinschätzung, er enthält 17 Items, die als visuelle Analogskalen aufgezeichnet wurden, und ist ein Instrument, das speziell für die Bewertung von Schluckbeschwerden entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sydney Swallow-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Teilnehmer wurden gebeten, diese Fragebögen während des ambulanten Besuchs auszufüllen.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSQVAL
  • 2016/18MAI/215 (Andere Kennung: CEHF)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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