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- 임상시험 NCT02845362
신경근 질환 환자의 시드니 삼키기 설문지 프랑스어 버전 검증
2019년 4월 11일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
삼킴곤란 정도의 측정은 관리 결정을 내릴 때와 삼킴 장애의 객관적인 평가에서 중요합니다.
SSQ(Sydney Swallow Questionnaire)는 시각적 아날로그 척도를 사용하는 검증된 자가 보고 목록입니다.
이 설문지는 다른 병리학에서 삼킴곤란의 정량적이고, 민감하고, 구체적이고, 반복 가능하고, 쉽게 반응하는 평가를 허용합니다.
주로 사용되는 비디오 형광 투시 연하 연구 및 내시경 검사와 달리 SSQ는 비침습적이고 저렴하며 방사선 노출을 방지하고 쉽게 평가할 수 있습니다.
검증된 프랑스어 버전은 아직 사용할 수 없습니다.
연구의 첫 번째 단계에서 조사관은 삼킴곤란 환자와 대조군에서 이 변환을 검증할 것입니다.
둘째, 조사관은 신경근 환자의 SSQ를 검증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
90년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1단계:
그룹 1:
- 건강한 참가자
- 프랑스어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 자
- 만 18세 이상
그룹 2:
- 연하 장애를 나타내는 증상이 있는 환자는 이비인후과, 두경부 외과, 음성 및 삼킴 클리닉에 비디오 투시 검사를 의뢰했습니다.
- 프랑스어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 자
- 만 18세 이상
2 단계:
- 신경근육질환 임상진단
- 프랑스어 이해 가능
제외 기준:
1단계:
그룹 1:
- 신경계 또는 신경근 질환의 병력
- 진단된 삼킴 장애의 병력
그룹 2:
- 비디오 투시 연구 평가 후 삼킴곤란 또는 비삼킴곤란으로 분류할 수 없는 환자
- 질문에 답할 수 없는 환자
2 단계:
- 삼킴곤란 또는 비삼킴곤란으로 분류할 수 없는 환자
- 질문에 답할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 삼킴곤란 평가
|
SSQ(Sydney Swallow Questionnaire)는 검증된 자가 보고 증상 설문지이며 시각적 아날로그 척도로 기록된 17개 항목을 포함하고 삼키기 어려움을 평가하기 위해 특별히 고안된 도구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시드니 제비 설문지
기간: 10 분
|
참가자들은 외래 방문 중에 이러한 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Audag, PT, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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