心筋サイズの血管内超音波予測と冠動脈 CT による冠動脈病変の虚血負荷 (IVUS-CAMS)
2025年4月6日 更新者：Young-Hak Kim, MD, PhD、Asan Medical Center
この研究の目的は、1) 罹患した血管に属している CAMS 由来の心筋領域の IVUS 決定要因を特定すること、2) CAMS 由来の心筋サイズの範囲の IVUS 決定要因を見つけること、および 3) 数学的モデルを開発することです。心筋領域と狭窄の重症度に関するIVUS情報を統合し、CAMS由来の心筋サイズの範囲を予測します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anyang、大韓民国
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Daejeon、大韓民国
- Chungnam National University Hospital
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Gangneung、大韓民国
- Gangneung Asan Hospital
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Gyeonggi-do、大韓民国
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Pusan、大韓民国
- Pusan National University Hospital
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Pusan、大韓民国
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Pusan、大韓民国
- Kosin University Gospel Hospital
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Seoul、大韓民国
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul、大韓民国
- Veterans Hospital Medical Center
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Ulsan、大韓民国
- Ulsan University Hospital
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Yangsan、大韓民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Songpa-Gu
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Seoul、Songpa-Gu、大韓民国
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
介入前に冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法、侵襲的冠動脈造影法、およびIVUS評価を受ける患者が登録されます。
-患者は、視覚的に推定された直径狭窄> 50％の少なくとも1つの冠動脈病変（非左主および孤立した左主疾患を含む）を持っている必要があります
説明
包含基準:
- 年齢 20歳以上
- -少なくとも1つの心外膜冠動脈病変（孤立した左主疾患または側枝を含む）があり、視覚的に推定された直径狭窄が50％を超えており、冠動脈造影、CT血管造影、およびIVUSを受ける患者
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
除外基準:
- ステント内再狭窄
- バイパスグラフト
- 十分な硝酸塩を注射した後でも冠攣縮の疑い
- IVUSイメージングカテーテルが病変を通過できなかったケース
- 低品質の IVUS または CT 画像
- 血管造影で側副流が見える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IVUS-CAMS
冠動脈CT血管造影、侵襲的冠動脈造影およびIVUSを受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数学的に予測された虚血性サイズ (IVUS パラメーターを使用) と CAMS 由来の心筋サイズ (狭窄セグメントに対応)
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IVUSによって評価されたプラーク特性（弱毒化プラーク、プラーク破裂、石灰化、血栓症など）が、CAMSによって評価された虚血負荷に与える影響
時間枠：1年
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1年
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死亡、非致死性心筋梗塞または標的血管血行再建術を含むMACEの発生率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月22日
一次修了 (実際)
2022年4月22日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月24日
最初の投稿 (推定)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。