Sydänlihaksen koon ja sepelvaltimon tietokonetomografialla johdetun iskeemisen taakan ennustaminen suonensisäisellä ultraäänitutkimuksella sepelvaltimon leesiolle (IVUS-CAMS)
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) tunnistaa CAMS-peräisten sydänlihasalueiden IVUS-determinantit, jotka ovat sidoksissa sairastuneisiin verisuoniin, 2) löytää IVUS-determinantti CAMS-peräisen sydänlihaksen koon laajuudelle ja 3) kehittää matemaattinen malli, joka integroi IVUS-tiedot sydänlihaksen alueesta ja ahtauman vakavuudesta ja ennustaa CAMS-peräisen sydänlihaksen koon laajuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Anyang, Korean tasavalta
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Chungnam National University Hospital
-
Gangneung, Korean tasavalta
- Gangneung Asan Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Pusan, Korean tasavalta
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Korean tasavalta
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Korean tasavalta
- Kosin University Gospel Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Veterans Hospital Medical Center
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Ulsan University Hospital
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia, invasiivinen sepelvaltimon angiografia ja IVUS-arviointi ennen toimenpidettä.
Potilailla tulee olla vähintään yksi sepelvaltimoleesio (mukaan lukien ei-vasemman pääsairaus ja eristetty vasen pääsairaus), jonka visuaalisesti arvioitu halkaisijaahtauma > 50 %
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi
- Potilaat, joilla on vähintään yksi epikardiaalinen sepelvaltimoleesio (mukaan lukien eristetty vasen pääsairaus tai sivuhaara) ja visuaalisesti arvioitu halkaisijaltaan yli 50 % ahtauma ja jotka saavat sepelvaltimon angiografiaa, TT-angiografiaa ja IVUS:ta
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- In-stentin restenoosi
- Ohitussiirre
- Epäillään sepelvaltimon kouristusta vaikka riittävän nitraattiruiskeen jälkeen
- Tapaukset, joissa IVUS-kuvantamiskatetri ei ylittänyt vauriota
- Huonolaatuiset IVUS- tai CT-kuvat
- Näkyvä sivuvirtaus angiografiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IVUS-KAMERAT
potilaat, joille tehdään sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia, invasiivinen sepelvaltimon angiografia ja IVUS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
matemaattisesti ennustettu iskeeminen koko (käyttäen IVUS-parametreja) vs. CAMS-peräinen sydänlihaksen koko ahtautuneen segmentin mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IVUS:lla arvioitujen plakkien ominaisuuksien (heikennetty plakki, plakin repeämä, kalkkeutuminen, tromboosi jne.) vaikutus CAMS:n arvioimaan iskeemiseen kuormaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
MACE:n ilmaantuvuus, johon kuuluu kuolema, ei-fataalin sydäninfarkti tai kohdesuoneen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCCV 2016-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .