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관상동맥 병변의 혈관내 초음파 심근 크기 예측 및 관상동맥 전산화단층촬영 유도 허혈성 부담 (IVUS-CAMS)

2025년 4월 6일 업데이트: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
본 연구의 목적은 1) CAMS 유래 심근영역의 IVUS 결정요인을 규명하고, 2) CAMS 유래 심근 크기의 범위에 대한 IVUS 결정요인을 찾고, 3) 수학적 모델을 개발하는 것이다. 심근 영역 및 협착 중증도에 대한 IVUS 정보를 통합하고 CAMS에서 파생된 심근 크기의 범위를 예측합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Anyang, 대한민국
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Daejeon, 대한민국
        • Chungnam National University Hospital
      • Gangneung, 대한민국
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Pusan, 대한민국
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, 대한민국
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, 대한민국
        • Kosin university gospel hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Veterans Hospital Medical Center
      • Ulsan, 대한민국
        • Ulsan University Hospital
      • Yangsan, 대한민국
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, 대한민국
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개입 전에 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술, 침습성 관상동맥조영술 및 IVUS 평가를 받는 환자가 등록됩니다. 환자는 육안으로 직경 협착이 >50%인 관상 동맥 병변(비좌주 및 고립 좌주 질환 포함)이 하나 이상 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • 육안으로 직경이 50% 이상으로 추정되는 심외막 관상동맥 병변(분리된 좌주질환 또는 곁가지 포함)이 하나 이상 있고 관상동맥조영술, CT 혈관조영술 및 IVUS를 시행하는 환자
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 스텐트 내 재협착
  • 우회 이식
  • 질산염을 충분히 주입한 후에도 관상동맥 경련이 의심됨
  • IVUS 이미징 카테터가 병변을 통과하지 못한 경우
  • 품질이 좋지 않은 IVUS 또는 CT 이미지
  • 혈관 조영술에서 보이는 부수적 흐름

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IVUS-CAMS
관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술, 침습적 관상동맥조영술 및 IVUS를 시행하는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수학적으로 예측된 ​​허혈 크기(IVUS 매개변수 사용) 대 협착 분절에 대응하는 CAMS 유도 심근 크기
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
IVUS로 평가한 플라크 특성(약화된 플라크, 플라크 파열, 석회화, 혈전증 등)이 CAMS로 평가한 허혈 부담에 미치는 영향
기간: 일년
일년
사망, 비치명적 심근 경색증 또는 표적 혈관 재관류술을 포함하는 MACE의 발생률
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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