Intravaskulær ultralydprediksjon av myokardstørrelse og koronar computertomografi-avledet iskemisk byrde for koronar lesjon (IVUS-CAMS)
6. april 2025 oppdatert av: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Målet med denne studien er 1) å identifisere IVUS-determinanter for de CAMS-avledede myokard-territoriene som er underlagt de syke karene, 2) å finne IVUS-determinanter for omfanget av CAMS-avledet myokardstørrelse, og 3) å utvikle den matematiske modellen som integrerer IVUS-informasjonen om myokardområdet og alvorlighetsgraden av stenose og forutsier omfanget av CAMS-avledet myokardstørrelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Anyang, Korea, Republikken
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Chungnam National University Hospital
-
Gangneung, Korea, Republikken
- Gangneung Asan Hospital
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Pusan, Korea, Republikken
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Korea, Republikken
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Korea, Republikken
- Kosin University Gospel Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Veterans Hospital Medical Center
-
Ulsan, Korea, Republikken
- Ulsan University Hospital
-
Yangsan, Korea, Republikken
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår koronar computertomografi angiografi, invasiv koronar angiografi og IVUS-vurdering før intervensjon vil bli registrert.
Pasientene bør ha minst én koronararterielesjon (inkludert ikke-venstre hovedsykdom og isolert venstre hovedsykdom) med visuelt estimert diameterstenose >50 %
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 år eller eldre
- Pasienter som har minst én epikardiell koronararterielesjon (inkludert isolert venstre hovedsykdom eller sidegren) med visuelt estimert diameterstenose >50 % og tar koronar angiografi, CT-angiografi og IVUS
- Villig og i stand til å gi informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- In-stent restenose
- Bypass graft
- Mistanke om koronar spasme selv etter tilstrekkelig nitrat injisert
- Tilfeller der IVUS-bildekateteret ikke klarte å krysse lesjonen
- IVUS- eller CT-bilder av dårlig kvalitet
- Synlig collateral flow på angiografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IVUS-CAMS
pasienter som gjennomgår koronar computertomografi angiografi, invasiv koronar angiografi og IVUS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
matematisk forutsagt iskemisk størrelse (ved bruk av IVUS-parametere) vs. CAMS-avledet myokardstørrelse underliggende til det stenotiske segmentet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvirkning av plakkkarakteristikker (dempet plakk, plakkruptur, forkalkning, trombose, etc.) vurdert av IVUS på den iskemiske belastningen vurdert av CAMS
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av MACE som omfatter død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller revaskularisering av målkar
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
22. april 2022
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
27. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMCCV 2016-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .