Ultrasonografia wewnątrznaczyniowa Prognozowanie rozmiaru mięśnia sercowego i wieńcowej tomografii komputerowej obciążenia niedokrwiennego w przypadku zmian w tętnicach wieńcowych (IVUS-CAMS)
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Celem tego badania jest 1) identyfikacja wyznaczników IVUS terytoriów mięśnia sercowego pochodzących z CAMS, leżących pod chorymi naczyniami, 2) znalezienie wyznaczników IVUS dla rozmiaru mięśnia sercowego pochodzących z CAMS oraz 3) opracowanie modelu matematycznego, który integruje informacje IVUS dotyczące obszaru mięśnia sercowego i ciężkości zwężenia oraz przewiduje zakres rozmiaru mięśnia sercowego pochodzącego z CAMS.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anyang, Republika Korei
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Daejeon, Republika Korei
- Chungnam National University Hospital
-
Gangneung, Republika Korei
- Gangneung Asan Hospital
-
Gyeonggi-do, Republika Korei
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Pusan, Republika Korei
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Republika Korei
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Republika Korei
- Kosin University Gospel Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Veterans Hospital Medical Center
-
Ulsan, Republika Korei
- Ulsan University Hospital
-
Yangsan, Republika Korei
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Republika Korei
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, którzy przed interwencją zostaną poddani angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych, inwazyjnej angiografii wieńcowej i ocenie IVUS przed interwencją.
Pacjenci powinni mieć co najmniej jedną zmianę w tętnicy wieńcowej (w tym chorobę nie-lewą pnia głównego i izolowaną chorobę pnia lewego) z wizualnie oszacowanym zwężeniem średnicy > 50%
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 lat lub więcej
- Pacjenci z co najmniej jedną zmianą nasierdziową w tętnicy wieńcowej (w tym izolowaną chorobą główną lewej tętnicy wieńcowej lub odgałęzieniem bocznym) z ocenianym wizualnie zwężeniem średnicy >50% i poddawani koronarografii, angiografii CT i IVUS
- Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Restenoza w stencie
- Bypassy
- Podejrzenie skurczu wieńcowego nawet po wstrzyknięciu wystarczającej ilości azotanów
- Przypadki, w których cewnik do obrazowania IVUS nie przeszedł przez zmianę
- Słabej jakości obrazy IVUS lub CT
- Widoczny przepływ oboczny w angiografii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IVUS-CAMS
pacjenci poddawani angiografii wieńcowej tomografii komputerowej, inwazyjnej angiografii wieńcowej i IVUS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przewidywany matematycznie rozmiar niedokrwienia (za pomocą parametrów IVUS) vs. rozmiar mięśnia sercowego wyprowadzony z CAMS przyporządkowany segmentowi zwężenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ charakterystyki blaszki miażdżycowej (osłabiona blaszka miażdżycowa, pęknięcie blaszki miażdżycowej, zwapnienie, zakrzepica itp.) ocenianej metodą IVUS na obciążenie niedokrwienne oceniane metodą CAMS
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Częstość występowania MACE obejmującego zgon, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub rewaskularyzację naczynia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMCCV 2016-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .