Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravaskulær ultralydsforudsigelse af myokardiestørrelse og koronar computertomografi-afledt iskæmisk byrde for koronar læsion (IVUS-CAMS)

6. april 2025 opdateret af: Young-Hak Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er 1) at identificere IVUS-determinanter af de CAMS-afledte myokardieterritorier, der er underlagt de syge kar, 2) at finde IVUS-determinant for omfanget af CAMS-afledt myokardiestørrelse, og 3) at udvikle den matematiske model, der integrerer IVUS-informationen om myokardieterritorium og stenosesværhedsgrad og forudsiger omfanget af CAMS-afledt myokardiestørrelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Chungnam national university hospital
      • Gangneung, Korea, Republikken
        • GangNeung Asan Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Veterans Hospital Medical Center
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Ulsan University Hospital
      • Yangsan, Korea, Republikken
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår koronar computertomografi angiografi, invasiv koronar angiografi og IVUS-vurdering forud for intervention, vil blive tilmeldt. Patienterne skal have mindst én koronararterielæsion (inklusive ikke-venstre hovedsygdom og isoleret venstre hovedsygdom) med visuelt estimeret diameterstenose >50 %

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 år eller ældre
  • Patienter, der har mindst én epikardie-koronararterielæsion (inklusive isoleret venstre hovedsygdom eller sidegren) med visuelt estimeret diameterstenose >50 % og tager koronar angiografi, CT-angiografi og IVUS
  • Villig og i stand til at give informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • In-stent restenose
  • Bypass-graft
  • Mistanke om koronar spasme selv efter tilstrækkelig nitrat injiceret
  • Tilfælde, hvor IVUS-billeddannelseskateteret ikke kunne krydse læsionen
  • IVUS- eller CT-billeder af dårlig kvalitet
  • Synlig collateral flow på angiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IVUS-CAMS
patienter, der gennemgår koronar computertomografi angiografi, invasiv koronar angiografi og IVUS
Andet: Intravaskulær ultralyd, koronar computertomografi angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
matematisk forudsagt iskæmisk størrelse (ved at bruge IVUS-parametre) vs. CAMS-afledt myokardiestørrelse, der er underlagt det stenotiske segment
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning af plakkarakteristika (svækket plak, plaqueruptur, forkalkning, trombose osv.) vurderet af IVUS på den iskæmiske byrde vurderet af CAMS
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af MACE omfattende død, ikke-fatalt myokardieinfarkt eller revaskularisering af målkar
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2016

Først opslået (Anslået)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMCCV 2016-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Intravaskulær ultralyd, koronar computertomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner